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Embolization of Genicular Arteries for Treatment of Symptomatic Knee Osteoarthritis

2026년 8월 1일 업데이트: Rehab Awad Mohamed Ahmed, Assiut University

Super Selective Angiographic Catheterization and Embolization of Genicular Arteries for Treatment of Symptomatic Knee Osteoarthritis

To evaluate the efficacy and safety of genicular artery embolization in patients with symptomatic knee osteoarthritis refractory to conservative treatment.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis of knee osteoarthritis according to the criteria of the American College of Rheumatology.

    Radiographic evidence of osteoarthritis corresponding to Kellgren-Lawrence grades I-III.

    Moderate to severe knee pain for at least 6 months. Visual Analog Scale (VAS) score ≥5.

  2. Failure of conservative treatment for at least 3 months including analgesics, non-steroidal anti-inflammatory drugs, physiotherapy, lifestyle modification, or intra-articular injections.

Exclusion Criteria:

  1. Kellgren-Lawrence grade IV osteoarthritis.
  2. Previous knee arthroplasty.
  3. Inflammatory arthropathies such as rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, or gout.
  4. Active local or systemic infection.
  5. Severe peripheral arterial disease.
  6. Coagulation disorders.
  7. Renal insufficiency (raised renal chemistry).
  8. Pregnancy.
  9. Known allergy to iodinated contrast media.
  10. Refuse to provide written informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: genicular artery embolization
Participants with symptomatic knee osteoarthritis will undergo super-selective genicular artery embolization using calibrated microspheres. Clinical outcomes will be assessed using pain and functional scores during follow-up.
절차: genicular artery embolization
Super-selective embolization of abnormal genicular arteries supplying the painful synovium in patients with symptomatic knee osteoarthritis.
장치: Calibrated microspheres (100-300 µm)
Embolic microspheres used for occlusion of the targeted genicular arteries during embolization.
장치: Microcatheter
A 2.0-2.4 Fr microcatheter used for super-selective catheterization of the genicular arteries.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
change from baseline in visual analog scale (VAS) pain score
기간: Baseline and 6 months after the Procedure
pain intensity measured using the 10-cm visual analog scale (VAS). scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain. The change from baseline to 6 months after genicular artery embolization will be assessed.
Baseline and 6 months after the Procedure

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Technical Success Rate of Genicular Artery Embolization
기간: During the procedure
Technical success is defined as successful selective catheterization and embolization of all target genicular arteries with completion of the planned procedure.
During the procedure
Change from Baseline in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Total Score
기간: Baseline, 3 months, and 6 months after the procedure
Knee pain, stiffness, and physical function will be assessed using the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). The total WOMAC score ranges from 0 to 96, where 0 indicates no symptoms and 96 indicates the most severe symptoms. Higher scores indicate worse pain, stiffness, and functional limitation.
Baseline, 3 months, and 6 months after the procedure
Change from Baseline in Health-Related Quality of Life Score (EQ-5D-5L)
기간: Baseline and 6 months after the procedure
Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) questionnaire. The EQ-5D-5L descriptive system consists of five dimensions, each with five levels, and responses are converted into a utility index score ranging from values below 0 (health states worse than death) to 1.0 (full health), with higher scores indicating better health-related quality of life. Assessments will be performed at baseline, 3 months, and 6 months after the procedure.
Baseline and 6 months after the procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Moustafa Hashim Mahmoud, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • angioembolization in knee OA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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