Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Embolization of Genicular Arteries for Treatment of Symptomatic Knee Osteoarthritis

2026. augusztus 1. frissítette: Rehab Awad Mohamed Ahmed, Assiut University

Super Selective Angiographic Catheterization and Embolization of Genicular Arteries for Treatment of Symptomatic Knee Osteoarthritis

To evaluate the efficacy and safety of genicular artery embolization in patients with symptomatic knee osteoarthritis refractory to conservative treatment.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis of knee osteoarthritis according to the criteria of the American College of Rheumatology.

    Radiographic evidence of osteoarthritis corresponding to Kellgren-Lawrence grades I-III.

    Moderate to severe knee pain for at least 6 months. Visual Analog Scale (VAS) score ≥5.

  2. Failure of conservative treatment for at least 3 months including analgesics, non-steroidal anti-inflammatory drugs, physiotherapy, lifestyle modification, or intra-articular injections.

Exclusion Criteria:

  1. Kellgren-Lawrence grade IV osteoarthritis.
  2. Previous knee arthroplasty.
  3. Inflammatory arthropathies such as rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, or gout.
  4. Active local or systemic infection.
  5. Severe peripheral arterial disease.
  6. Coagulation disorders.
  7. Renal insufficiency (raised renal chemistry).
  8. Pregnancy.
  9. Known allergy to iodinated contrast media.
  10. Refuse to provide written informed consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: genicular artery embolization
Participants with symptomatic knee osteoarthritis will undergo super-selective genicular artery embolization using calibrated microspheres. Clinical outcomes will be assessed using pain and functional scores during follow-up.
Eljárás: genicular artery embolization
Super-selective embolization of abnormal genicular arteries supplying the painful synovium in patients with symptomatic knee osteoarthritis.
Eszköz: Calibrated microspheres (100-300 µm)
Embolic microspheres used for occlusion of the targeted genicular arteries during embolization.
Eszköz: Microcatheter
A 2.0-2.4 Fr microcatheter used for super-selective catheterization of the genicular arteries.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
change from baseline in visual analog scale (VAS) pain score
Időkeret: Baseline and 6 months after the Procedure
pain intensity measured using the 10-cm visual analog scale (VAS). scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain. The change from baseline to 6 months after genicular artery embolization will be assessed.
Baseline and 6 months after the Procedure

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Technical Success Rate of Genicular Artery Embolization
Időkeret: During the procedure
Technical success is defined as successful selective catheterization and embolization of all target genicular arteries with completion of the planned procedure.
During the procedure
Change from Baseline in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Total Score
Időkeret: Baseline, 3 months, and 6 months after the procedure
Knee pain, stiffness, and physical function will be assessed using the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). The total WOMAC score ranges from 0 to 96, where 0 indicates no symptoms and 96 indicates the most severe symptoms. Higher scores indicate worse pain, stiffness, and functional limitation.
Baseline, 3 months, and 6 months after the procedure
Change from Baseline in Health-Related Quality of Life Score (EQ-5D-5L)
Időkeret: Baseline and 6 months after the procedure
Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) questionnaire. The EQ-5D-5L descriptive system consists of five dimensions, each with five levels, and responses are converted into a utility index score ranging from values below 0 (health states worse than death) to 1.0 (full health), with higher scores indicating better health-related quality of life. Assessments will be performed at baseline, 3 months, and 6 months after the procedure.
Baseline and 6 months after the procedure

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Moustafa Hashim Mahmoud, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • angioembolization in knee OA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel