Embolization of Genicular Arteries for Treatment of Symptomatic Knee Osteoarthritis
1 agosto 2026 aggiornato da: Rehab Awad Mohamed Ahmed, Assiut University
Super Selective Angiographic Catheterization and Embolization of Genicular Arteries for Treatment of Symptomatic Knee Osteoarthritis
To evaluate the efficacy and safety of genicular artery embolization in patients with symptomatic knee osteoarthritis refractory to conservative treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rehab Awad Mohamed
- Numero di telefono: 2+01011511722
- Email: RehabAwad@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of knee osteoarthritis according to the criteria of the American College of Rheumatology.
Radiographic evidence of osteoarthritis corresponding to Kellgren-Lawrence grades I-III.
Moderate to severe knee pain for at least 6 months. Visual Analog Scale (VAS) score ≥5.
- Failure of conservative treatment for at least 3 months including analgesics, non-steroidal anti-inflammatory drugs, physiotherapy, lifestyle modification, or intra-articular injections.
Exclusion Criteria:
- Kellgren-Lawrence grade IV osteoarthritis.
- Previous knee arthroplasty.
- Inflammatory arthropathies such as rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, or gout.
- Active local or systemic infection.
- Severe peripheral arterial disease.
- Coagulation disorders.
- Renal insufficiency (raised renal chemistry).
- Pregnancy.
- Known allergy to iodinated contrast media.
- Refuse to provide written informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: genicular artery embolization
Participants with symptomatic knee osteoarthritis will undergo super-selective genicular artery embolization using calibrated microspheres.
Clinical outcomes will be assessed using pain and functional scores during follow-up.
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Super-selective embolization of abnormal genicular arteries supplying the painful synovium in patients with symptomatic knee osteoarthritis.
Embolic microspheres used for occlusion of the targeted genicular arteries during embolization.
A 2.0-2.4
Fr microcatheter used for super-selective catheterization of the genicular arteries.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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change from baseline in visual analog scale (VAS) pain score
Lasso di tempo: Baseline and 6 months after the Procedure
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pain intensity measured using the 10-cm visual analog scale (VAS).
scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain.
The change from baseline to 6 months after genicular artery embolization will be assessed.
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Baseline and 6 months after the Procedure
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Technical Success Rate of Genicular Artery Embolization
Lasso di tempo: During the procedure
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Technical success is defined as successful selective catheterization and embolization of all target genicular arteries with completion of the planned procedure.
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During the procedure
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Change from Baseline in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Total Score
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months after the procedure
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Knee pain, stiffness, and physical function will be assessed using the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
The total WOMAC score ranges from 0 to 96, where 0 indicates no symptoms and 96 indicates the most severe symptoms.
Higher scores indicate worse pain, stiffness, and functional limitation.
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Baseline, 3 months, and 6 months after the procedure
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Change from Baseline in Health-Related Quality of Life Score (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Baseline and 6 months after the procedure
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Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) questionnaire.
The EQ-5D-5L descriptive system consists of five dimensions, each with five levels, and responses are converted into a utility index score ranging from values below 0 (health states worse than death) to 1.0 (full health), with higher scores indicating better health-related quality of life.
Assessments will be performed at baseline, 3 months, and 6 months after the procedure.
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Baseline and 6 months after the procedure
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Moustafa Hashim Mahmoud, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Berenbaum F. Osteoarthritis as an inflammatory disease (osteoarthritis is not osteoarthrosis!). Osteoarthritis Cartilage. 2013 Jan;21(1):16-21. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.012. Epub 2012 Nov 27.
- Crawford DC, Miller LE, Block JE. Conservative management of symptomatic knee osteoarthritis: a flawed strategy? Orthop Rev (Pavia). 2013 Feb 22;5(1):e2. doi: 10.4081/or.2013.e2. Print 2013 Feb 22.
- Lyu SR, Chiang JK, Tseng CE. Medial plica in patients with knee osteoarthritis: a histomorphological study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Jun;18(6):769-76. doi: 10.1007/s00167-009-0946-2. Epub 2009 Oct 14.
- Bohnsack M, Meier F, Walter GF, Hurschler C, Schmolke S, Wirth CJ, Ruhmann O. Distribution of substance-P nerves inside the infrapatellar fat pad and the adjacent synovial tissue: a neurohistological approach to anterior knee pain syndrome. Arch Orthop Trauma Surg. 2005 Nov;125(9):592-7. doi: 10.1007/s00402-005-0796-4.
- Walsh DA, Bonnet CS, Turner EL, Wilson D, Situ M, McWilliams DF. Angiogenesis in the synovium and at the osteochondral junction in osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Jul;15(7):743-51. doi: 10.1016/j.joca.2007.01.020. Epub 2007 Mar 21.
- Mapp PI, Walsh DA. Mechanisms and targets of angiogenesis and nerve growth in osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2012 May 29;8(7):390-8. doi: 10.1038/nrrheum.2012.80.
- Kurien T, Kerslake RW, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L, Auer DP, Edwards K, Scammell BE, Petersen KK. Chronic postoperative pain after total knee arthroplasty: The potential contributions of synovitis, pain sensitization and pain catastrophizing-An explorative study. Eur J Pain. 2022 Oct;26(9):1979-1989. doi: 10.1002/ejp.2018. Epub 2022 Aug 19.
- Sideris A, Malahias MA, Birch G, Zhong H, Rotundo V, Like BJ, Otero M, Sculco PK, Kirksey M. Identification of biological risk factors for persistent postoperative pain after total knee arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2022 Mar;47(3):161-166. doi: 10.1136/rapm-2021-102953. Epub 2021 Dec 17.
- Marsh J, Joshi I, Somerville L, Vasarhelyi E, Lanting B. Health care costs after total knee arthroplasty for satisfied and dissatisfied patients. Can J Surg. 2022 Sep 1;65(5):E562-E566. doi: 10.1503/cjs.006721. Print 2022 Sep-Oct.
- Hawker GA, Guan J, Croxford R, Coyte PC, Glazier RH, Harvey BJ, Wright JG, Williams JI, Badley EM. A prospective population-based study of the predictors of undergoing total joint arthroplasty. Arthritis Rheum. 2006 Oct;54(10):3212-20. doi: 10.1002/art.22146.
- Ashraf S, Wibberley H, Mapp PI, Hill R, Wilson D, Walsh DA. Increased vascular penetration and nerve growth in the meniscus: a potential source of pain in osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Mar;70(3):523-9. doi: 10.1136/ard.2010.137844. Epub 2010 Nov 15.
- Pap T, Distler O. Linking angiogenesis to bone destruction in arthritis. Arthritis Rheum. 2005 May;52(5):1346-8. doi: 10.1002/art.21015. No abstract available.
- Bonnet CS, Walsh DA. Osteoarthritis, angiogenesis and inflammation. Rheumatology (Oxford). 2005 Jan;44(1):7-16. doi: 10.1093/rheumatology/keh344. Epub 2004 Aug 3.
- Palazzo C, Ravaud JF, Papelard A, Ravaud P, Poiraudeau S. The burden of musculoskeletal conditions. PLoS One. 2014 Mar 4;9(3):e90633. doi: 10.1371/journal.pone.0090633. eCollection 2014.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence and most common causes of disability among adults--United States, 2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009 May 1;58(16):421-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- angioembolization in knee OA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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