- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07740850
Virtual Reality for Procedural Pain During IV Cannulation in Children (VR-PED)
The Impact of Virtual Reality Distraction on Procedural Pain, Duration, and Parental Satisfaction During Intravenous Cannulation and Blood Sampling in the Pediatric Emergency Department: A Prospective Quasi-Experimental Study
연구 개요
상세 설명
Painful procedures such as intravenous cannulation and venous blood sampling are common in pediatric emergency departments and may lead to distress, anxiety, and negative healthcare experiences. Virtual reality (VR) has emerged as a non-pharmacological intervention that may reduce procedural pain through immersive distraction.
This prospective quasi-experimental study was conducted in a tertiary pediatric emergency department between September 2024 and September 2025. A total of 150 children aged 6-11 years requiring intravenous cannulation or venous blood sampling were included. Participants were enrolled sequentially, with 100 children assigned to the VR group and 50 to standard care. The VR intervention consisted of age-appropriate audiovisual content delivered through a VR headset during the procedure.
The primary outcome was procedure-related pain measured using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale. Secondary outcomes included procedural duration, cooperation, first-attempt success, behavioral distress, parental satisfaction, and VR response. The study aimed to assess whether VR distraction may improve procedural experience and reduce procedure-related pain in pediatric emergency settings.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
- Ege university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Children aged 6-11 years
- Requirement for intravenous cannulation or venous blood sampling in the -pediatric emergency department
- Ability to understand and engage with virtual reality content
- Written informed consent obtained from parent or legal guardian
Exclusion Criteria:
- Visual or hearing impairment preventing VR use
- Neurological or developmental disorders affecting communication or cooperation
- Altered level of consciousness
- Hemodynamic instability requiring immediate intervention
- Previous participation in the study
- Refusal of participation by the child or parent/legal guardian
- Contraindications to virtual reality exposure (e.g., severe motion sickness or intolerance)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Virtual Reality Group
Children received age-appropriate audiovisual distraction through a virtual reality headset during intravenous cannulation or venous blood sampling procedures.
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Participants received age-appropriate audiovisual distraction through a virtual reality headset (Meta Quest 3S) during intravenous cannulation or venous blood sampling.
The intervention aimed to reduce procedural pain and distress by redirecting attention away from the procedure toward immersive VR content.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Procedure-related pain
기간: Immediately after the procedure
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Procedure-related pain assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WBFPS) following intravenous cannulation or venous blood sampling.
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Immediately after the procedure
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EGE-ETHICS-22-5.1T-33
- Project No: 32350 (기타 보조금/기금 번호: Ege University Scientific Research Projects Coordination Unit)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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