- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07740850
Virtual Reality for Procedural Pain During IV Cannulation in Children (VR-PED)
The Impact of Virtual Reality Distraction on Procedural Pain, Duration, and Parental Satisfaction During Intravenous Cannulation and Blood Sampling in the Pediatric Emergency Department: A Prospective Quasi-Experimental Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Painful procedures such as intravenous cannulation and venous blood sampling are common in pediatric emergency departments and may lead to distress, anxiety, and negative healthcare experiences. Virtual reality (VR) has emerged as a non-pharmacological intervention that may reduce procedural pain through immersive distraction.
This prospective quasi-experimental study was conducted in a tertiary pediatric emergency department between September 2024 and September 2025. A total of 150 children aged 6-11 years requiring intravenous cannulation or venous blood sampling were included. Participants were enrolled sequentially, with 100 children assigned to the VR group and 50 to standard care. The VR intervention consisted of age-appropriate audiovisual content delivered through a VR headset during the procedure.
The primary outcome was procedure-related pain measured using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale. Secondary outcomes included procedural duration, cooperation, first-attempt success, behavioral distress, parental satisfaction, and VR response. The study aimed to assess whether VR distraction may improve procedural experience and reduce procedure-related pain in pediatric emergency settings.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Izmir, Türkei (türkiye), 35100
- Ege university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Children aged 6-11 years
- Requirement for intravenous cannulation or venous blood sampling in the -pediatric emergency department
- Ability to understand and engage with virtual reality content
- Written informed consent obtained from parent or legal guardian
Exclusion Criteria:
- Visual or hearing impairment preventing VR use
- Neurological or developmental disorders affecting communication or cooperation
- Altered level of consciousness
- Hemodynamic instability requiring immediate intervention
- Previous participation in the study
- Refusal of participation by the child or parent/legal guardian
- Contraindications to virtual reality exposure (e.g., severe motion sickness or intolerance)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtual Reality Group
Children received age-appropriate audiovisual distraction through a virtual reality headset during intravenous cannulation or venous blood sampling procedures.
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Participants received age-appropriate audiovisual distraction through a virtual reality headset (Meta Quest 3S) during intravenous cannulation or venous blood sampling.
The intervention aimed to reduce procedural pain and distress by redirecting attention away from the procedure toward immersive VR content.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Procedure-related pain
Zeitfenster: Immediately after the procedure
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Procedure-related pain assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WBFPS) following intravenous cannulation or venous blood sampling.
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Immediately after the procedure
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EGE-ETHICS-22-5.1T-33
- Project No: 32350 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ege University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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