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Effect of Multisensory Stimulation on Pain During Heel Lance in Newborns

2026년 7월 31일 업데이트: Ilcim Ercan Koyuncu, Baskent University

The Effect of Multisensory Stimulation Applied During Heel Blood Sampling on Pain and Physiological Parameters in Newborns: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled study will evaluate whether multisensory stimulation can reduce pain in healthy newborns during heel blood sampling. Newborns will be assigned to either a multisensory stimulation group, which includes breastfeeding, gentle stroking, maternal singing, and eye contact, or a control group in which the procedure will be performed while the newborn is held in the mother's arms. Pain scores, crying duration, heart rate, oxygen saturation, and procedure duration will be compared between the groups.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Heel blood sampling is a routine procedure used in newborn screening; however, it can produce pain, crying, and short-term changes in physiological parameters such as heart rate and oxygen saturation. Non-pharmacological approaches are commonly used to reduce procedural pain in newborns, but the effects of individual methods may be inconsistent. Multisensory stimulation combines several familiar and comforting sensory inputs and may reduce pain by directing attention away from the procedure, supporting autonomic regulation, and decreasing the stress response.

In this study, multisensory stimulation will consist of breastfeeding, gentle stroking of the leg, maternal singing or lullaby, and continuous eye contact between the mother and newborn. Breastfeeding and gentle stroking will begin 10 minutes before heel blood sampling and continue until 5 minutes after the procedure. Maternal singing and eye contact will be maintained throughout the procedure. The control condition will reflect supportive routine care, with the newborn held in the mother's arms during heel blood sampling.

The study will examine whether this structured multisensory approach reduces procedural pain and crying and supports physiological stability in healthy newborns. Pain, heart rate, and oxygen saturation will be assessed before, during, and after heel blood sampling. Crying duration and total procedure duration will also be recorded. The findings may contribute to the development of a safe, practical, and standardized non-pharmacological approach to pain management during routine newborn procedures.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Beşevler
      • Ankara, Beşevler, 터키 (Türkiye), 60300
        • 모병
        • Tatvan State Hospital
        • 연락하다:
    • Bitlis
      • Bitlis, Bitlis, 터키 (Türkiye), 60300
        • 모병
        • Bitlis State Hospita
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Healthy newborns aged 0-28 days
  • Newborns receiving routine monitoring and care with their mothers in the hospital's newborn care unit
  • Written informed consent provided by the newborn's parent or legal representative

Exclusion Criteria:

  • Presence of any lower-extremity anomaly
  • Ongoing monitoring or treatment in the neonatal intensive care unit
  • Presence of a congenital disease

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Multisensory Stimulation Group
Newborns assigned to this arm will receive a structured multisensory stimulation intervention during heel blood sampling. The intervention will include breastfeeding, gentle stroking of the leg, maternal singing or lullaby, and continuous eye contact between the mother and newborn. Breastfeeding and gentle stroking will begin 10 minutes before the procedure and continue until 5 minutes after the procedure. Maternal singing and eye contact will be maintained throughout heel blood sampling.
다른: Multisensory Stimulation
The multisensory stimulation intervention consists of four components: breastfeeding, gentle stroking, maternal singing or lullaby, and eye contact. Breastfeeding will begin 10 minutes before heel blood sampling and continue until 5 minutes after the procedure. During the same 15-minute period, the mother will gently stroke the newborn's leg from which the heel blood sample will be obtained. Throughout the heel blood sampling procedure, the mother will sing a lullaby or song in a soft and calm voice and maintain continuous eye contact with the newborn. No standardized song or lullaby will be prescribed, and the sound level will remain within the range of natural mother-newborn communication.
간섭 없음: Mother's Arms Control Group
Newborns assigned to this arm will receive routine heel blood sampling while being held in their mother's arms. No additional structured non-pharmacological pain-reduction intervention will be administered. When necessary, the mother may gently hold and support the newborn in a comfortable position during the procedure.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
N-PASS Pain Score
기간: Immediately before, during, and immediately after heel blood sampling.
Newborn pain will be assessed using the Neonatal Pain, Agitation and Sedation Scale (N-PASS). The scale evaluates crying or irritability, behavioral state, facial expression, extremity tone or body tension, and changes in vital signs. Higher pain scores indicate greater pain or agitation.
Immediately before, during, and immediately after heel blood sampling.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Crying Duration
기간: During the heel blood sampling session.
The total duration of crying associated with heel blood sampling will be measured using a stopwatch and recorded in seconds. A shorter crying duration indicates a more favorable outcome.
During the heel blood sampling session.
Heart Rate
기간: Immediately before, during, and immediately after heel blood sampling.
Heart rate will be measured non-invasively using a bedside pulse oximeter and recorded as beats per minute. Heart rate values will be assessed to determine physiological responses to heel blood sampling and the multisensory stimulation intervention.
Immediately before, during, and immediately after heel blood sampling.
Oxygen Saturation
기간: Immediately before, during, and immediately after heel blood sampling.
Peripheral oxygen saturation will be measured non-invasively using a bedside pulse oximeter and recorded as a percentage. Higher and more stable oxygen saturation values indicate a more favorable physiological response.
Immediately before, during, and immediately after heel blood sampling.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Procedure Duration
기간: During a single heel blood sampling procedure
The total duration of the heel blood sampling procedure will be measured using a stopwatch and recorded in seconds.
During a single heel blood sampling procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baskent University

간행물 및 유용한 링크

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일반 간행물

연구 기록 날짜

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연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MSS-HEEL-RCT-2026-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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