Improving Patient-Centered Care for Underserved Older African American Patients With Cardiovascular Comorbidities (PPC Heart)
2026년 7월 31일 업데이트: Deborah Ejem, University of Alabama at Birmingham
Improving Patient-Centered Care for Underserved Older African American Patients With Cardiovascular Comorbidities: A Pilot Study of the Patient Priorities Care Approach at Cooper Green Mercy Health Services Authority (PPC-HEART)
This is formative evaluation trial guided by the Values Clarification Theory25 and the Cultural Values Theory26, with specific aims to: Aim 1. Develop a culturally appropriate version of the PPC Approach for older AAs with CVCs by assembling a community advisory group of 3 primary care clinicians, 3 older AA patients with CVCs, and 3 AA persons who care for AA patients with CVCs to solicit feedback on the PPC Approach.
Aim 2. Determine the acceptability (e.g., program appraisal interviews) and feasibility (e.g., avg.
length of program sessions, program participation rate, study completion rate) of the PPC Approach among a sample 20 of under-resourced older southern AA patients with CVCs receiving primary care at Cooper Green Mercy Health Services Authority.
Aim 3. Examine the ability of participants to complete pre- and post-test (8 weeks post-baseline) measures of perception of care, treatment burden, shared decision-making, and patient-clinician communication exchange.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nardakafaria McNeill
- 전화번호: 205-934-0707
- 이메일: nmcneill@uab.edu
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- Cooper Green Mercy Hospital
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연락하다:
- Nardakafaria McNeill
- 전화번호: 205-934-0707
- 이메일: nmcneill@uab.edu
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수석 연구원:
- Deborah Ejem, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Cooper Green Mercy Hospital
설명
Inclusion Criteria:
- greater than or equal to 50 years old
- at least one CVD (i.e., coronary artery disease, hypertension, heart failure, arrhythmias, cardiomyopathy, peripheral artery disease, stroke, and valvular heart disease)
- at least one coexisting chronic condition (i.e., inflammatory joint disease, COPD/asthma, diabetes, chronic kidney disease, and cancer one-year post-treatment)
- a caregiver of a participant, or a provider who serves this population.
Exclusion Criteria:
- Axis I psychiatric (schizophrenia, bipolar disorder), dementia, suicidal ideation,
- active substance use disorder nursing home or assisted living facility residence.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Community Advisory Group (CAG) and Pilot Group
Nine of the 29 participants will participate in Aim 1 of the study, which involves convening a focus group to develop a culturally responsive version of the PPC Approach for underserved African Americans. This number was determined based on qualitative research best practices, which suggest that 6-10 participants per focus group allow for a diverse range of perspectives while maintaining an environment conducive to in-depth discussion. Additionally, this sample size aligns with previous studies that successfully used small, targeted focus groups to refine culturally tailored interventions. Twenty patients will participate in the pilot testing of the newly developed culturally responsive version of the PPC Approach. This number was determined to be satisfactory because it provides a sufficient sample to assess the feasibility and acceptability of the intervention while ensuring a manageable study scope. Prior feasibility studies have demonstrated that sample sizes between 15 and 30 par |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Older Patient Assessment of Chronic Illness Care (O-PACIC) Score
기간: Baseline and eight weeks post- baseline.
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Patient experience with integrated care delivery and self-management support measured using the 10-item Older Patient Assessment of Chronic Illness Care (O-PACIC) questionnaire.
Responses to the 10 items will be summed to calculate a total score ranging from 10 to 50.
Higher scores indicate more positive perceptions of chronic illness care.
Scores will be reported at baseline and 8 weeks post-baseline, along with the change from baseline.
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Baseline and eight weeks post- baseline.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Treatment Burden Questionnaire (TBQ) Score
기간: Baseline and eight weeks post- baseline
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Perceived treatment burden measured using the 13-item Treatment Burden Questionnaire (TBQ).
Each item is rated from 0, indicating not a problem, to 10, indicating a big problem.
Item scores will be summed to calculate a total score ranging from 0 to 130. Higher scores indicate greater perceived treatment burden.
Scores will be reported at baseline and 8 weeks post-baseline, along with the change from baseline.
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Baseline and eight weeks post- baseline
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Perceived Shared Clinical Decision-Making (CollaboRATE Score)
기간: Baseline and eight week post- baseline
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Patient perception of involvement in shared decision-making measured using the 3-item CollaboRATE questionnaire.
Responses to the three items will be averaged to calculate an overall mean score ranging from 1 to 9. Higher scores indicate greater perceived involvement in shared decision-making.
Scores will be assessed at baseline and 8 weeks post-baseline, and change from baseline will be evaluated.
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Baseline and eight week post- baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah Ejem, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300013717
- NIMHD (기타 식별자: National Institute on Minority Health and Health Disparities)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data from this small pilot study will not be shared with other researchers.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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