Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Improving Patient-Centered Care for Underserved Older African American Patients With Cardiovascular Comorbidities (PPC Heart)

2026. július 31. frissítette: Deborah Ejem, University of Alabama at Birmingham

Improving Patient-Centered Care for Underserved Older African American Patients With Cardiovascular Comorbidities: A Pilot Study of the Patient Priorities Care Approach at Cooper Green Mercy Health Services Authority (PPC-HEART)

This is formative evaluation trial guided by the Values Clarification Theory25 and the Cultural Values Theory26, with specific aims to: Aim 1. Develop a culturally appropriate version of the PPC Approach for older AAs with CVCs by assembling a community advisory group of 3 primary care clinicians, 3 older AA patients with CVCs, and 3 AA persons who care for AA patients with CVCs to solicit feedback on the PPC Approach. Aim 2. Determine the acceptability (e.g., program appraisal interviews) and feasibility (e.g., avg. length of program sessions, program participation rate, study completion rate) of the PPC Approach among a sample 20 of under-resourced older southern AA patients with CVCs receiving primary care at Cooper Green Mercy Health Services Authority. Aim 3. Examine the ability of participants to complete pre- and post-test (8 weeks post-baseline) measures of perception of care, treatment burden, shared decision-making, and patient-clinician communication exchange.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

29

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Nardakafaria McNeill
  • Telefonszám: 205-934-0707
  • E-mail: nmcneill@uab.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Toborzás
        • Cooper Green Mercy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Deborah Ejem, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cooper Green Mercy Hospital

Leírás

Inclusion Criteria:

  • greater than or equal to 50 years old
  • at least one CVD (i.e., coronary artery disease, hypertension, heart failure, arrhythmias, cardiomyopathy, peripheral artery disease, stroke, and valvular heart disease)
  • at least one coexisting chronic condition (i.e., inflammatory joint disease, COPD/asthma, diabetes, chronic kidney disease, and cancer one-year post-treatment)
  • a caregiver of a participant, or a provider who serves this population.

Exclusion Criteria:

  • Axis I psychiatric (schizophrenia, bipolar disorder), dementia, suicidal ideation,
  • active substance use disorder nursing home or assisted living facility residence.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Community Advisory Group (CAG) and Pilot Group

Nine of the 29 participants will participate in Aim 1 of the study, which involves convening a focus group to develop a culturally responsive version of the PPC Approach for underserved African Americans. This number was determined based on qualitative research best practices, which suggest that 6-10 participants per focus group allow for a diverse range of perspectives while maintaining an environment conducive to in-depth discussion. Additionally, this sample size aligns with previous studies that successfully used small, targeted focus groups to refine culturally tailored interventions.

Twenty patients will participate in the pilot testing of the newly developed culturally responsive version of the PPC Approach. This number was determined to be satisfactory because it provides a sufficient sample to assess the feasibility and acceptability of the intervention while ensuring a manageable study scope. Prior feasibility studies have demonstrated that sample sizes between 15 and 30 par

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Older Patient Assessment of Chronic Illness Care (O-PACIC) Score
Időkeret: Baseline and eight weeks post- baseline.
Patient experience with integrated care delivery and self-management support measured using the 10-item Older Patient Assessment of Chronic Illness Care (O-PACIC) questionnaire. Responses to the 10 items will be summed to calculate a total score ranging from 10 to 50. Higher scores indicate more positive perceptions of chronic illness care. Scores will be reported at baseline and 8 weeks post-baseline, along with the change from baseline.
Baseline and eight weeks post- baseline.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Treatment Burden Questionnaire (TBQ) Score
Időkeret: Baseline and eight weeks post- baseline
Perceived treatment burden measured using the 13-item Treatment Burden Questionnaire (TBQ). Each item is rated from 0, indicating not a problem, to 10, indicating a big problem. Item scores will be summed to calculate a total score ranging from 0 to 130. Higher scores indicate greater perceived treatment burden. Scores will be reported at baseline and 8 weeks post-baseline, along with the change from baseline.
Baseline and eight weeks post- baseline
Perceived Shared Clinical Decision-Making (CollaboRATE Score)
Időkeret: Baseline and eight week post- baseline
Patient perception of involvement in shared decision-making measured using the 3-item CollaboRATE questionnaire. Responses to the three items will be averaged to calculate an overall mean score ranging from 1 to 9. Higher scores indicate greater perceived involvement in shared decision-making. Scores will be assessed at baseline and 8 weeks post-baseline, and change from baseline will be evaluated.
Baseline and eight week post- baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deborah Ejem, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300013717
  • NIMHD (Egyéb azonosító: National Institute on Minority Health and Health Disparities)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data from this small pilot study will not be shared with other researchers.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel