Transcranial Direct Current Stimulation for Neurogenic Overactive Bladder Symptoms Among People With Stroke
2026년 8월 19일 업데이트: Dr. Priya Kannan, The Hong Kong Polytechnic University
Transcranial Direct Current Stimulation for Neurogenic Overactive Bladder Symptoms Among People With Stroke: a Randomized Controlled Pilot Trial
Neurogenic overactive bladder (nOAB) is a common and distressing sequela following stroke, significantly impairing quality of life and imposing a substantial financial burden.
Existing pharmacological options often present adverse effects, while standard non-pharmacological treatments, such as pelvic floor muscle training (PFMT), face compliance and efficacy limitations in individuals with functional impairments.
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a non-invasive brain stimulation technique capable of modulating neuronal excitability and cortical plasticity.
Targeting the supplementary motor area (SMA) via tDCS may regulate pelvic floor muscle (PFM) and detrusor activities.
However, clinical evidence evaluating tDCS as an adjuvant to PFMT for stroke survivors with nOAB is lacking.
This randomized controlled pilot trial aims to evaluate the feasibility, preliminary effectiveness, and cost-utility of active tDCS combined with PFMT compared to sham tDCS plus PFMT in stroke survivors suffering from nOAB.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel KY Zheng, PhD
- 전화번호: +852 53205956
- 이메일: daniel.zheng@polyu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Daniel KY Zheng, PhD
- 전화번호: +852 53205956
- 이메일: kangyong.zheng@connect.polyu.hk
연구 장소
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 중국, 999077
- The Hong Kong Polytechnic University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Aged between 18-80 years with onset of stroke within one and twelve months of enrollment and having overactive bladder (OAB) symptoms;
- Experiencing moderate (scoring 6-11 points on the Overactive Bladder Symptom Score [OABSS]) to severe OAB (scoring ≥ 12 points on OABSS);
- Obtaining a Mini-Mental State Examination (MMSE) score of ≥ 24.
Exclusion Criteria:
- Presence of metallic implants in the cranium, intracardiac lines, increased intracranial pressure, cardiac pacemaker, cochlear implants, tumour, and skull abnormalities;
- Family history of epilepsy/seizures;
- Contraindications to transcranial magnetic stimulation.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Active transcranial direct current stimulation (tDCS) + pelvic floor muscle training (PFMT)
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Participants will receive active tDCS (1.5 mA for 20 minutes; current density 0.06 mA/cm²) 3 times per week for 8 weeks.
tDCS will be conducted using two 5 x 7 cm² surface electrodes connected to a battery-powered stimulator (Neuroelectrics Instrument Controller, v 2.0).
The anodal electrode will be placed over the supplementary motor area, and the cathodal electrode over the contralateral supraorbital region.
Immediately following tDCS, participants will receive supervised, individual (1:1) PFMT for 30 minutes per session, consisting of pelvic floor contraction exercises (contracting the urethra/shortening the penis and controlling passage of gas), each held for 10 seconds and followed by 10 seconds of relaxation.
PFMT will be performed 3 times per week for 8 weeks.
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가짜 비교기: Sham transcranial direct current stimulation (tDCS) + pelvic floor muscle training (PFMT)
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Immediately following tDCS, participants will receive supervised, individual (1:1) PFMT for 30 minutes per session, consisting of pelvic floor contraction exercises (contracting the urethra/shortening the penis and controlling passage of gas), each held for 10 seconds and followed by 10 seconds of relaxation.
PFMT will be performed 3 times per week for 8 weeks.
Participants will receive sham tDCS (active current for 30 seconds, then turned off) 3 times per week for 8 weeks.
tDCS will be conducted using two 5 x 7 cm² surface electrodes connected to a battery-powered stimulator (Neuroelectrics Instrument Controller, v 2.0).
The anodal electrode will be placed over the supplementary motor area, and the cathodal electrode over the contralateral supraorbital region.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Overactive bladder symptoms severity
기간: Baseline and post-intervention at 8 weeks
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Overactive bladder symptoms severity will be assessed using Overactive Bladder Symptom Score (OABSS).
The total score of OABSS ranges from 0 to 15, with a higher score indicating higher symptom severity.
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Baseline and post-intervention at 8 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Recruitment Rate
기간: Through study completion, an average of 1 year.
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Number of participants recruited and screened per week during the recruitment period.
The unit of measure is participants/week.
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Through study completion, an average of 1 year.
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Time to Complete Recruitment
기간: Through study completion, an average of 1 year.
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Total time required to recruit the full study sample.
The unit of measure is weeks.
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Through study completion, an average of 1 year.
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Retention Rate
기간: Baseline to 8 weeks
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Percentage of enrolled participants who complete assessments at 8 weeks post-intervention, calculated as (number completing 8-week assessment / number enrolled) × 100.
The unit of measure is %.
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Baseline to 8 weeks
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Adherence to Intervention
기간: Baseline to 8 weeks
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Percentage of total prescribed intervention sessions attended, calculated as (number of sessions attended / number of sessions prescribed) × 100.
The unit of measure is %.
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Baseline to 8 weeks
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Adverse Events
기간: Baseline to 8 weeks
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Number of participants in each group who experience adverse events, monitored throughout the intervention.
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Baseline to 8 weeks
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Detrusor Wall Thickness
기간: Baseline and post-intervention at 8 weeks
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Detrusor wall thickness measured using the Mindray Consona N9 ultrasound system (Sonos Medical Limited) with a convex transducer of 3-6 MHz.
An increase in detrusor wall thickness indicates detrusor overactivity.
The unit of measure is millimeter (mm).
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Baseline and post-intervention at 8 weeks
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Bladder Neck Elevation
기간: Baseline and post-intervention at 8 weeks
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Bladder neck elevation, a surrogate measure of pelvic floor muscle strength, will be measured using the Mindray Consona N9 ultrasound system (Sonos Medical Limited).
Greater bladder neck elevation indicates stronger pelvic floor muscle strength.
The unit of measure is millimeter (mm).
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Baseline and post-intervention at 8 weeks
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Health-Related Quality of Life
기간: Baseline and post-intervention at 8 weeks
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Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) questionnaire.
The score ranges from -0.864 to 1.0, where 1.0 indicates full health and higher scores indicate better health-related quality of life.
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Baseline and post-intervention at 8 weeks
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Healthcare Costs
기간: Baseline and post-intervention at 8 weeks.
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Healthcare Costs will be collected using the Client Service Receipt Inventory (CSRI) to calculate total healthcare-related costs per participant from both healthcare provider and societal perspectives.
The unit of measure is Hong Kong Dollars (HKD).
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Baseline and post-intervention at 8 weeks.
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Incontinence-related quality of life
기간: Baseline and post-intervention at 8 weeks
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Incontinence-related quality of life will be assessed using the Incontinence Quality of Life Questionnaire (I-QoL).
The I-QoL score ranges from 0-100, with higher scores indicating higher quality of life.
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Baseline and post-intervention at 8 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Priya Kannan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20260727002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Because the IPD will contain sensitive privacy data of the participants, it will not be suitable to be shared.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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