Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Transcranial Direct Current Stimulation for Neurogenic Overactive Bladder Symptoms Among People With Stroke

19 août 2026 mis à jour par: Dr. Priya Kannan, The Hong Kong Polytechnic University

Transcranial Direct Current Stimulation for Neurogenic Overactive Bladder Symptoms Among People With Stroke: a Randomized Controlled Pilot Trial

Neurogenic overactive bladder (nOAB) is a common and distressing sequela following stroke, significantly impairing quality of life and imposing a substantial financial burden. Existing pharmacological options often present adverse effects, while standard non-pharmacological treatments, such as pelvic floor muscle training (PFMT), face compliance and efficacy limitations in individuals with functional impairments. Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a non-invasive brain stimulation technique capable of modulating neuronal excitability and cortical plasticity. Targeting the supplementary motor area (SMA) via tDCS may regulate pelvic floor muscle (PFM) and detrusor activities. However, clinical evidence evaluating tDCS as an adjuvant to PFMT for stroke survivors with nOAB is lacking. This randomized controlled pilot trial aims to evaluate the feasibility, preliminary effectiveness, and cost-utility of active tDCS combined with PFMT compared to sham tDCS plus PFMT in stroke survivors suffering from nOAB.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chine, 999077
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Aged between 18-80 years with onset of stroke within one and twelve months of enrollment and having overactive bladder (OAB) symptoms;
  • Experiencing moderate (scoring 6-11 points on the Overactive Bladder Symptom Score [OABSS]) to severe OAB (scoring ≥ 12 points on OABSS);
  • Obtaining a Mini-Mental State Examination (MMSE) score of ≥ 24.

Exclusion Criteria:

  • Presence of metallic implants in the cranium, intracardiac lines, increased intracranial pressure, cardiac pacemaker, cochlear implants, tumour, and skull abnormalities;
  • Family history of epilepsy/seizures;
  • Contraindications to transcranial magnetic stimulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Active transcranial direct current stimulation (tDCS) + pelvic floor muscle training (PFMT)
Dispositif: Active transcranial direct current stimulation (tDCS)
Participants will receive active tDCS (1.5 mA for 20 minutes; current density 0.06 mA/cm²) 3 times per week for 8 weeks. tDCS will be conducted using two 5 x 7 cm² surface electrodes connected to a battery-powered stimulator (Neuroelectrics Instrument Controller, v 2.0). The anodal electrode will be placed over the supplementary motor area, and the cathodal electrode over the contralateral supraorbital region.
Comportemental: Pelvic floor muscle training (PFMT)
Immediately following tDCS, participants will receive supervised, individual (1:1) PFMT for 30 minutes per session, consisting of pelvic floor contraction exercises (contracting the urethra/shortening the penis and controlling passage of gas), each held for 10 seconds and followed by 10 seconds of relaxation. PFMT will be performed 3 times per week for 8 weeks.
Comparateur factice: Sham transcranial direct current stimulation (tDCS) + pelvic floor muscle training (PFMT)
Comportemental: Pelvic floor muscle training (PFMT)
Immediately following tDCS, participants will receive supervised, individual (1:1) PFMT for 30 minutes per session, consisting of pelvic floor contraction exercises (contracting the urethra/shortening the penis and controlling passage of gas), each held for 10 seconds and followed by 10 seconds of relaxation. PFMT will be performed 3 times per week for 8 weeks.
Dispositif: Sham transcranial direct current stimulation (tDCS)
Participants will receive sham tDCS (active current for 30 seconds, then turned off) 3 times per week for 8 weeks. tDCS will be conducted using two 5 x 7 cm² surface electrodes connected to a battery-powered stimulator (Neuroelectrics Instrument Controller, v 2.0). The anodal electrode will be placed over the supplementary motor area, and the cathodal electrode over the contralateral supraorbital region.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Overactive bladder symptoms severity
Délai: Baseline and post-intervention at 8 weeks
Overactive bladder symptoms severity will be assessed using Overactive Bladder Symptom Score (OABSS). The total score of OABSS ranges from 0 to 15, with a higher score indicating higher symptom severity.
Baseline and post-intervention at 8 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recruitment Rate
Délai: Through study completion, an average of 1 year.
Number of participants recruited and screened per week during the recruitment period. The unit of measure is participants/week.
Through study completion, an average of 1 year.
Time to Complete Recruitment
Délai: Through study completion, an average of 1 year.
Total time required to recruit the full study sample. The unit of measure is weeks.
Through study completion, an average of 1 year.
Retention Rate
Délai: Baseline to 8 weeks
Percentage of enrolled participants who complete assessments at 8 weeks post-intervention, calculated as (number completing 8-week assessment / number enrolled) × 100. The unit of measure is %.
Baseline to 8 weeks
Adherence to Intervention
Délai: Baseline to 8 weeks
Percentage of total prescribed intervention sessions attended, calculated as (number of sessions attended / number of sessions prescribed) × 100. The unit of measure is %.
Baseline to 8 weeks
Adverse Events
Délai: Baseline to 8 weeks
Number of participants in each group who experience adverse events, monitored throughout the intervention.
Baseline to 8 weeks
Detrusor Wall Thickness
Délai: Baseline and post-intervention at 8 weeks
Detrusor wall thickness measured using the Mindray Consona N9 ultrasound system (Sonos Medical Limited) with a convex transducer of 3-6 MHz. An increase in detrusor wall thickness indicates detrusor overactivity. The unit of measure is millimeter (mm).
Baseline and post-intervention at 8 weeks
Bladder Neck Elevation
Délai: Baseline and post-intervention at 8 weeks
Bladder neck elevation, a surrogate measure of pelvic floor muscle strength, will be measured using the Mindray Consona N9 ultrasound system (Sonos Medical Limited). Greater bladder neck elevation indicates stronger pelvic floor muscle strength. The unit of measure is millimeter (mm).
Baseline and post-intervention at 8 weeks
Health-Related Quality of Life
Délai: Baseline and post-intervention at 8 weeks
Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) questionnaire. The score ranges from -0.864 to 1.0, where 1.0 indicates full health and higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline and post-intervention at 8 weeks
Healthcare Costs
Délai: Baseline and post-intervention at 8 weeks.
Healthcare Costs will be collected using the Client Service Receipt Inventory (CSRI) to calculate total healthcare-related costs per participant from both healthcare provider and societal perspectives. The unit of measure is Hong Kong Dollars (HKD).
Baseline and post-intervention at 8 weeks.
Incontinence-related quality of life
Délai: Baseline and post-intervention at 8 weeks
Incontinence-related quality of life will be assessed using the Incontinence Quality of Life Questionnaire (I-QoL). The I-QoL score ranges from 0-100, with higher scores indicating higher quality of life.
Baseline and post-intervention at 8 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Priya Kannan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

14 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Première publication (Réel)

17 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20260727002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Because the IPD will contain sensitive privacy data of the participants, it will not be suitable to be shared.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner