Comparison of Desflurane, Sevoflurane, and Total Intravenous Anesthesia in Ear Surgery Under Controlled Hypotension (POCD-ENT)
2026년 8월 26일 업데이트: MELİS ŞEN, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Comparison of Desflurane, Sevoflurane, and Total Intravenous Anesthesia Methods in Terms of Postoperative Cognitive Dysfunction in Ear Surgery Performed Under Controlled Hypotension
This randomized prospective study aimed to compare desflurane, sevoflurane, and total intravenous anesthesia methods in patients undergoing elective ear surgery under controlled hypotension, with a particular focus on postoperative cognitive dysfunction.
In addition to cognitive outcomes, intraoperative hemodynamic parameters, cerebral oxygenation, and perioperative clinical outcomes were evaluated and compared among the three groups.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Controlled hypotension is commonly used in ear surgery to reduce intraoperative bleeding and improve the surgical field. However, the effects of different anesthetic maintenance techniques used during controlled hypotension on postoperative cognitive function remain unclear.
This prospective randomized study included adult patients undergoing elective ear surgery. Patients were randomly assigned to receive desflurane, sevoflurane, or total intravenous anesthesia for maintenance of anesthesia under controlled hypotension.
The primary objective of the study was to evaluate postoperative cognitive dysfunction. Secondary objectives included comparison of intraoperative hemodynamic stability, cerebral oxygenation, and perioperative clinical outcomes among the three anesthesia techniques.
Hemodynamic parameters and cerebral oxygen saturation were recorded at predefined time points during the intraoperative period. Postoperative cognitive function was assessed using standardized cognitive evaluation methods.
The findings of this study aim to contribute to the selection of optimal anesthetic techniques in ear surgery performed under controlled hypotension.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34865
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years and older
- ASA physical status I-II
- Scheduled for elective tympanoplasty, mastoidectomy, or tympanomastoidectomy under general anesthesia
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with known neurological or psychiatric disorders affecting cognitive function
- Pre-existing cognitive impairment
- Severe hepatic or renal insufficiency
- History of alcohol or substance abuse
- Inability to complete cognitive function tests
- Emergency surgery
- Refusal to participate in the study
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Desflurane-Remifentanil Group
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Used for maintenance of anesthesia.
Used for maintenance of anesthesia.
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실험적: Sevoflurane-Remifentanil Group
Patients received general anesthesia with sevoflurane for maintenance and remifentanil infusion.
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Used for maintenance of anesthesia.
Used for maintenance of anesthesia.
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실험적: Total Intravenous Anesthesia (Propofol-Remifentanil) Group
Patients received total intravenous anesthesia with propofol and remifentanil infusion.
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Used for maintenance of anesthesia.
Used for maintenance of anesthesia.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Postoperative cognitive function (POCD)
기간: Preoperative baseline and postoperative day 7
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Postoperative cognitive function was evaluated using standardized neurocognitive tests before surgery and on postoperative day 7. Changes from baseline were analyzed to assess postoperative cognitive dysfunction.
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Preoperative baseline and postoperative day 7
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Intraoperative cerebral oxygen saturation (rSO2)
기간: Preoperative baseline (T0); 5, 15, 30, 45, and 60 minutes after intubation (T1-T5); and 5 and 15 minutes after extubation (T6-T7).
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Regional cerebral oxygen saturation (rSO2) was continuously monitored intraoperatively using near-infrared spectroscopy (NIRS) and compared between groups at predefined time points.
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Preoperative baseline (T0); 5, 15, 30, 45, and 60 minutes after intubation (T1-T5); and 5 and 15 minutes after extubation (T6-T7).
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Mean Arterial Pressure
기간: Preoperative baseline (T0); 5, 15, 30, 45, and 60 minutes after intubation (T1-T5); and 5 and 15 minutes after extubation (T6-T7).
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Mean arterial pressure (MAP) was recorded intraoperatively at predefined time points and compared between the three anesthesia groups.
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Preoperative baseline (T0); 5, 15, 30, 45, and 60 minutes after intubation (T1-T5); and 5 and 15 minutes after extubation (T6-T7).
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Arterial Partial Pressure of Oxygen
기간: 15 minutes (T2) and 60 minutes (T5) after intubation.
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Arterial partial pressure of oxygen (PaO₂) was measured intraoperatively at predefined time points and compared between the three anesthesia groups.
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15 minutes (T2) and 60 minutes (T5) after intubation.
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Heart Rate
기간: Preoperative baseline (T0); 5, 15, 30, 45, and 60 minutes after intubation (T1-T5); and 5 and 15 minutes after extubation (T6-T7).
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Heart rate (HR) was recorded intraoperatively at predefined time points and compared between the three anesthesia groups.
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Preoperative baseline (T0); 5, 15, 30, 45, and 60 minutes after intubation (T1-T5); and 5 and 15 minutes after extubation (T6-T7).
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Arterial Partial Pressure of Carbon Dioxide
기간: 15 minutes (T2) and 60 minutes (T5) after intubation.
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Arterial partial pressure of carbon dioxide (PaCO₂) was measured intraoperatively at predefined time points and compared between the three anesthesia groups.
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15 minutes (T2) and 60 minutes (T5) after intubation.
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Blood Lactate Level
기간: 15 minutes (T2) and 60 minutes (T5) after intubation.
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Blood lactate level was measured intraoperatively at predefined time points and compared between the three anesthesia groups.
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15 minutes (T2) and 60 minutes (T5) after intubation.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KDLH-POCD-ENT-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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