Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Desflurane, Sevoflurane, and Total Intravenous Anesthesia in Ear Surgery Under Controlled Hypotension (POCD-ENT)

26 augustus 2026 bijgewerkt door: MELİS ŞEN, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Comparison of Desflurane, Sevoflurane, and Total Intravenous Anesthesia Methods in Terms of Postoperative Cognitive Dysfunction in Ear Surgery Performed Under Controlled Hypotension

This randomized prospective study aimed to compare desflurane, sevoflurane, and total intravenous anesthesia methods in patients undergoing elective ear surgery under controlled hypotension, with a particular focus on postoperative cognitive dysfunction. In addition to cognitive outcomes, intraoperative hemodynamic parameters, cerebral oxygenation, and perioperative clinical outcomes were evaluated and compared among the three groups.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Controlled hypotension is commonly used in ear surgery to reduce intraoperative bleeding and improve the surgical field. However, the effects of different anesthetic maintenance techniques used during controlled hypotension on postoperative cognitive function remain unclear.

This prospective randomized study included adult patients undergoing elective ear surgery. Patients were randomly assigned to receive desflurane, sevoflurane, or total intravenous anesthesia for maintenance of anesthesia under controlled hypotension.

The primary objective of the study was to evaluate postoperative cognitive dysfunction. Secondary objectives included comparison of intraoperative hemodynamic stability, cerebral oxygenation, and perioperative clinical outcomes among the three anesthesia techniques.

Hemodynamic parameters and cerebral oxygen saturation were recorded at predefined time points during the intraoperative period. Postoperative cognitive function was assessed using standardized cognitive evaluation methods.

The findings of this study aim to contribute to the selection of optimal anesthetic techniques in ear surgery performed under controlled hypotension.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34865
        • Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years and older
  • ASA physical status I-II
  • Scheduled for elective tympanoplasty, mastoidectomy, or tympanomastoidectomy under general anesthesia
  • Provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with known neurological or psychiatric disorders affecting cognitive function
  • Pre-existing cognitive impairment
  • Severe hepatic or renal insufficiency
  • History of alcohol or substance abuse
  • Inability to complete cognitive function tests
  • Emergency surgery
  • Refusal to participate in the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Desflurane-Remifentanil Group
Geneesmiddel: Desflurane
Used for maintenance of anesthesia.
Geneesmiddel: Remifentanil
Used for maintenance of anesthesia.
Experimenteel: Sevoflurane-Remifentanil Group
Patients received general anesthesia with sevoflurane for maintenance and remifentanil infusion.
Geneesmiddel: Remifentanil
Used for maintenance of anesthesia.
Geneesmiddel: Sevoflurane
Used for maintenance of anesthesia.
Experimenteel: Total Intravenous Anesthesia (Propofol-Remifentanil) Group
Patients received total intravenous anesthesia with propofol and remifentanil infusion.
Geneesmiddel: Remifentanil
Used for maintenance of anesthesia.
Geneesmiddel: Propofol (Astra-Zeneca)
Used for maintenance of anesthesia.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative cognitive function (POCD)
Tijdsspanne: Preoperative baseline and postoperative day 7
Postoperative cognitive function was evaluated using standardized neurocognitive tests before surgery and on postoperative day 7. Changes from baseline were analyzed to assess postoperative cognitive dysfunction.
Preoperative baseline and postoperative day 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperative cerebral oxygen saturation (rSO2)
Tijdsspanne: Preoperative baseline (T0); 5, 15, 30, 45, and 60 minutes after intubation (T1-T5); and 5 and 15 minutes after extubation (T6-T7).
Regional cerebral oxygen saturation (rSO2) was continuously monitored intraoperatively using near-infrared spectroscopy (NIRS) and compared between groups at predefined time points.
Preoperative baseline (T0); 5, 15, 30, 45, and 60 minutes after intubation (T1-T5); and 5 and 15 minutes after extubation (T6-T7).
Mean Arterial Pressure
Tijdsspanne: Preoperative baseline (T0); 5, 15, 30, 45, and 60 minutes after intubation (T1-T5); and 5 and 15 minutes after extubation (T6-T7).
Mean arterial pressure (MAP) was recorded intraoperatively at predefined time points and compared between the three anesthesia groups.
Preoperative baseline (T0); 5, 15, 30, 45, and 60 minutes after intubation (T1-T5); and 5 and 15 minutes after extubation (T6-T7).
Arterial Partial Pressure of Oxygen
Tijdsspanne: 15 minutes (T2) and 60 minutes (T5) after intubation.
Arterial partial pressure of oxygen (PaO₂) was measured intraoperatively at predefined time points and compared between the three anesthesia groups.
15 minutes (T2) and 60 minutes (T5) after intubation.
Heart Rate
Tijdsspanne: Preoperative baseline (T0); 5, 15, 30, 45, and 60 minutes after intubation (T1-T5); and 5 and 15 minutes after extubation (T6-T7).
Heart rate (HR) was recorded intraoperatively at predefined time points and compared between the three anesthesia groups.
Preoperative baseline (T0); 5, 15, 30, 45, and 60 minutes after intubation (T1-T5); and 5 and 15 minutes after extubation (T6-T7).
Arterial Partial Pressure of Carbon Dioxide
Tijdsspanne: 15 minutes (T2) and 60 minutes (T5) after intubation.
Arterial partial pressure of carbon dioxide (PaCO₂) was measured intraoperatively at predefined time points and compared between the three anesthesia groups.
15 minutes (T2) and 60 minutes (T5) after intubation.
Blood Lactate Level
Tijdsspanne: 15 minutes (T2) and 60 minutes (T5) after intubation.
Blood lactate level was measured intraoperatively at predefined time points and compared between the three anesthesia groups.
15 minutes (T2) and 60 minutes (T5) after intubation.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KDLH-POCD-ENT-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren