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Comparison of Desflurane, Sevoflurane, and Total Intravenous Anesthesia in Ear Surgery Under Controlled Hypotension (POCD-ENT)

26 août 2026 mis à jour par: MELİS ŞEN, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Comparison of Desflurane, Sevoflurane, and Total Intravenous Anesthesia Methods in Terms of Postoperative Cognitive Dysfunction in Ear Surgery Performed Under Controlled Hypotension

This randomized prospective study aimed to compare desflurane, sevoflurane, and total intravenous anesthesia methods in patients undergoing elective ear surgery under controlled hypotension, with a particular focus on postoperative cognitive dysfunction. In addition to cognitive outcomes, intraoperative hemodynamic parameters, cerebral oxygenation, and perioperative clinical outcomes were evaluated and compared among the three groups.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Controlled hypotension is commonly used in ear surgery to reduce intraoperative bleeding and improve the surgical field. However, the effects of different anesthetic maintenance techniques used during controlled hypotension on postoperative cognitive function remain unclear.

This prospective randomized study included adult patients undergoing elective ear surgery. Patients were randomly assigned to receive desflurane, sevoflurane, or total intravenous anesthesia for maintenance of anesthesia under controlled hypotension.

The primary objective of the study was to evaluate postoperative cognitive dysfunction. Secondary objectives included comparison of intraoperative hemodynamic stability, cerebral oxygenation, and perioperative clinical outcomes among the three anesthesia techniques.

Hemodynamic parameters and cerebral oxygen saturation were recorded at predefined time points during the intraoperative period. Postoperative cognitive function was assessed using standardized cognitive evaluation methods.

The findings of this study aim to contribute to the selection of optimal anesthetic techniques in ear surgery performed under controlled hypotension.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34865
        • Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years and older
  • ASA physical status I-II
  • Scheduled for elective tympanoplasty, mastoidectomy, or tympanomastoidectomy under general anesthesia
  • Provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with known neurological or psychiatric disorders affecting cognitive function
  • Pre-existing cognitive impairment
  • Severe hepatic or renal insufficiency
  • History of alcohol or substance abuse
  • Inability to complete cognitive function tests
  • Emergency surgery
  • Refusal to participate in the study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Desflurane-Remifentanil Group
Médicament: Desflurane
Used for maintenance of anesthesia.
Médicament: Remifentanil
Used for maintenance of anesthesia.
Expérimental: Sevoflurane-Remifentanil Group
Patients received general anesthesia with sevoflurane for maintenance and remifentanil infusion.
Médicament: Remifentanil
Used for maintenance of anesthesia.
Médicament: Sevoflurane
Used for maintenance of anesthesia.
Expérimental: Total Intravenous Anesthesia (Propofol-Remifentanil) Group
Patients received total intravenous anesthesia with propofol and remifentanil infusion.
Médicament: Remifentanil
Used for maintenance of anesthesia.
Médicament: Propofol (Astra-Zeneca)
Used for maintenance of anesthesia.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postoperative cognitive function (POCD)
Délai: Preoperative baseline and postoperative day 7
Postoperative cognitive function was evaluated using standardized neurocognitive tests before surgery and on postoperative day 7. Changes from baseline were analyzed to assess postoperative cognitive dysfunction.
Preoperative baseline and postoperative day 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intraoperative cerebral oxygen saturation (rSO2)
Délai: Preoperative baseline (T0); 5, 15, 30, 45, and 60 minutes after intubation (T1-T5); and 5 and 15 minutes after extubation (T6-T7).
Regional cerebral oxygen saturation (rSO2) was continuously monitored intraoperatively using near-infrared spectroscopy (NIRS) and compared between groups at predefined time points.
Preoperative baseline (T0); 5, 15, 30, 45, and 60 minutes after intubation (T1-T5); and 5 and 15 minutes after extubation (T6-T7).
Mean Arterial Pressure
Délai: Preoperative baseline (T0); 5, 15, 30, 45, and 60 minutes after intubation (T1-T5); and 5 and 15 minutes after extubation (T6-T7).
Mean arterial pressure (MAP) was recorded intraoperatively at predefined time points and compared between the three anesthesia groups.
Preoperative baseline (T0); 5, 15, 30, 45, and 60 minutes after intubation (T1-T5); and 5 and 15 minutes after extubation (T6-T7).
Arterial Partial Pressure of Oxygen
Délai: 15 minutes (T2) and 60 minutes (T5) after intubation.
Arterial partial pressure of oxygen (PaO₂) was measured intraoperatively at predefined time points and compared between the three anesthesia groups.
15 minutes (T2) and 60 minutes (T5) after intubation.
Heart Rate
Délai: Preoperative baseline (T0); 5, 15, 30, 45, and 60 minutes after intubation (T1-T5); and 5 and 15 minutes after extubation (T6-T7).
Heart rate (HR) was recorded intraoperatively at predefined time points and compared between the three anesthesia groups.
Preoperative baseline (T0); 5, 15, 30, 45, and 60 minutes after intubation (T1-T5); and 5 and 15 minutes after extubation (T6-T7).
Arterial Partial Pressure of Carbon Dioxide
Délai: 15 minutes (T2) and 60 minutes (T5) after intubation.
Arterial partial pressure of carbon dioxide (PaCO₂) was measured intraoperatively at predefined time points and compared between the three anesthesia groups.
15 minutes (T2) and 60 minutes (T5) after intubation.
Blood Lactate Level
Délai: 15 minutes (T2) and 60 minutes (T5) after intubation.
Blood lactate level was measured intraoperatively at predefined time points and compared between the three anesthesia groups.
15 minutes (T2) and 60 minutes (T5) after intubation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Première publication (Réel)

28 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KDLH-POCD-ENT-2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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