Assessment of Heart Rate Variability HRV During Descent DE From 2850m to Sea Level and During Re-ascent A From Sea Level to 2850m in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension PAH
2026년 8월 31일 업데이트: Silvia Ulrich Somaini
Effect of a One-week Descent From 2850m to Sea Level and Re-ascent in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension and Healthy Controls Permanently Living > 2600m on Pulmonary Hemodynamics, Exercise Capacity, Blood Oxygenation, Sleep Disordered Breathing and Further Outcomes
To study the effect of relocation from high altitude (Quito Ecuador: 2850m) to sea level and re-ascent from sea level to 2850m on heart rate variability and other hemodynamic parameters in patients with pulmonary arterial hypertension PAH, who live permanently >2600m.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
The aim of this research is to investigate the heart rate variability and other hemodynamic outcomes during the descent from 2850m to sea level and during re-ascent from sea level to 2850m in patients with diagnosed pulmonary arterial hypertension according to guidelines, who permanently live at high altitude over 2600m
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Silvia Ulrich, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +41442552220
- 이메일: silvia.ulrich@usz.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Furian, Prof. Dr. sc. ETH
- 전화번호: +41442552220
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital of Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-80 years and of all genders
- Permanent residence > 2600 m
- Diagnosis of pulmonary arterial hypertension PAH (PAHHA-Group) according to guidelines
- Patients are stable on therapy
- NYHA (new york heart association) functional class I-III.
- written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Age <18 years or >80 years
- unstable condition
- Patients who cannot follow the study investigations
- Patient permanently living < 2600m.
- Patients who traveled and stayed overnight at altitudes <2000 m in the past 4 weeks.
- Patients with moderate to severe concomitant lung disease (FEV1<70% or forced vital capacity <70%), severe parenchymal lung disease, severe smokers (>20 cigarettes/day)
- Severely hypoxemic patients at Quito permanently having persistent SpO2 (oxygen saturation by pulseoximetry) <80% on ambient air.
- Patient with a non-corrected ventricular septum defect
- Relevant concomitant other disease of the heart, kidney, liver, blood (anemia hemoglobin<11 g/dl)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Heart rate variability HRV during descent and re-ascent
Assessment of heart rate variability and other hemodynamic outcomes in patients with pulmonary arterial disease during descent from 2850m to sea level and during re-ascent from sea level (after one week stay) back near their living altitude at 2850m
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Descent from 2850m to sea level (in one day by bus) and re-ascent after 7 days from sea level to 2850m (in one day by bus)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Heart rate variability HRV during descent and re-ascent
기간: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Difference/change in heart rate variability at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in patients with pulmonary arterial hypertension
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From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SpO2 during descent and re-ascent
기간: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Difference/change in SpO2 at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in patients with pulmonary arterial hypertension
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From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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ECG-Repolarization during descent and re-ascent
기간: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Difference/change in ECG-repolarization at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in patients with pulmonary arterial hypertension
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From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Cardial arrhythmias during descent and re-ascent
기간: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Occurrence/changes in cardial arrhythmias at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in patients with pulmonary arterial hypertension
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From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Pulse transit time during descent and re-ascent
기간: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Occurrence and difference/change in pulse transit time (drops) at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in patients with pulmonary arterial hypertension
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From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvia Ulrich, University Hospital Zurich, Departement of Pulmonology
- 수석 연구원: Rodrigo Hoyos, Hospital Carlos Andrade Marin of Quito, Ecuador
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 4일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ec_DEvsA_HRV_PAH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Data will be provided upon request and based on a clear intention reviewed by an ethical review board.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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