Assessment of Heart Rate Variability HRV During Descent DE From 2850m to Sea Level and During Re-ascent A From Sea Level to 2850m in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension PAH
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Silvia Ulrich Somaini
Effect of a One-week Descent From 2850m to Sea Level and Re-ascent in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension and Healthy Controls Permanently Living > 2600m on Pulmonary Hemodynamics, Exercise Capacity, Blood Oxygenation, Sleep Disordered Breathing and Further Outcomes
To study the effect of relocation from high altitude (Quito Ecuador: 2850m) to sea level and re-ascent from sea level to 2850m on heart rate variability and other hemodynamic parameters in patients with pulmonary arterial hypertension PAH, who live permanently >2600m.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The aim of this research is to investigate the heart rate variability and other hemodynamic outcomes during the descent from 2850m to sea level and during re-ascent from sea level to 2850m in patients with diagnosed pulmonary arterial hypertension according to guidelines, who permanently live at high altitude over 2600m
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silvia Ulrich, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +41442552220
- Sähköposti: silvia.ulrich@usz.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael Furian, Prof. Dr. sc. ETH
- Puhelinnumero: +41442552220
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-80 years and of all genders
- Permanent residence > 2600 m
- Diagnosis of pulmonary arterial hypertension PAH (PAHHA-Group) according to guidelines
- Patients are stable on therapy
- NYHA (new york heart association) functional class I-III.
- written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Age <18 years or >80 years
- unstable condition
- Patients who cannot follow the study investigations
- Patient permanently living < 2600m.
- Patients who traveled and stayed overnight at altitudes <2000 m in the past 4 weeks.
- Patients with moderate to severe concomitant lung disease (FEV1<70% or forced vital capacity <70%), severe parenchymal lung disease, severe smokers (>20 cigarettes/day)
- Severely hypoxemic patients at Quito permanently having persistent SpO2 (oxygen saturation by pulseoximetry) <80% on ambient air.
- Patient with a non-corrected ventricular septum defect
- Relevant concomitant other disease of the heart, kidney, liver, blood (anemia hemoglobin<11 g/dl)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heart rate variability HRV during descent and re-ascent
Assessment of heart rate variability and other hemodynamic outcomes in patients with pulmonary arterial disease during descent from 2850m to sea level and during re-ascent from sea level (after one week stay) back near their living altitude at 2850m
|
Descent from 2850m to sea level (in one day by bus) and re-ascent after 7 days from sea level to 2850m (in one day by bus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heart rate variability HRV during descent and re-ascent
Aikaikkuna: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Difference/change in heart rate variability at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in patients with pulmonary arterial hypertension
|
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SpO2 during descent and re-ascent
Aikaikkuna: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Difference/change in SpO2 at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in patients with pulmonary arterial hypertension
|
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
|
ECG-Repolarization during descent and re-ascent
Aikaikkuna: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Difference/change in ECG-repolarization at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in patients with pulmonary arterial hypertension
|
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
|
Cardial arrhythmias during descent and re-ascent
Aikaikkuna: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Occurrence/changes in cardial arrhythmias at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in patients with pulmonary arterial hypertension
|
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
|
Pulse transit time during descent and re-ascent
Aikaikkuna: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Occurrence and difference/change in pulse transit time (drops) at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in patients with pulmonary arterial hypertension
|
From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Ulrich, University Hospital Zurich, Departement of Pulmonology
- Päätutkija: Rodrigo Hoyos, Hospital Carlos Andrade Marin of Quito, Ecuador
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 25. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 4. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ec_DEvsA_HRV_PAH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Data will be provided upon request and based on a clear intention reviewed by an ethical review board.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .