Assessment of Heart Rate Variability HRV During Descent DE From 2850m to Sea Level and During Re-ascent A From Sea Level to 2850m in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension PAH
31 de agosto de 2026 atualizado por: Silvia Ulrich Somaini
Effect of a One-week Descent From 2850m to Sea Level and Re-ascent in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension and Healthy Controls Permanently Living > 2600m on Pulmonary Hemodynamics, Exercise Capacity, Blood Oxygenation, Sleep Disordered Breathing and Further Outcomes
To study the effect of relocation from high altitude (Quito Ecuador: 2850m) to sea level and re-ascent from sea level to 2850m on heart rate variability and other hemodynamic parameters in patients with pulmonary arterial hypertension PAH, who live permanently >2600m.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The aim of this research is to investigate the heart rate variability and other hemodynamic outcomes during the descent from 2850m to sea level and during re-ascent from sea level to 2850m in patients with diagnosed pulmonary arterial hypertension according to guidelines, who permanently live at high altitude over 2600m
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Silvia Ulrich, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: +41442552220
- E-mail: silvia.ulrich@usz.ch
Estude backup de contato
- Nome: Michael Furian, Prof. Dr. sc. ETH
- Número de telefone: +41442552220
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital of Zurich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-80 years and of all genders
- Permanent residence > 2600 m
- Diagnosis of pulmonary arterial hypertension PAH (PAHHA-Group) according to guidelines
- Patients are stable on therapy
- NYHA (new york heart association) functional class I-III.
- written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Age <18 years or >80 years
- unstable condition
- Patients who cannot follow the study investigations
- Patient permanently living < 2600m.
- Patients who traveled and stayed overnight at altitudes <2000 m in the past 4 weeks.
- Patients with moderate to severe concomitant lung disease (FEV1<70% or forced vital capacity <70%), severe parenchymal lung disease, severe smokers (>20 cigarettes/day)
- Severely hypoxemic patients at Quito permanently having persistent SpO2 (oxygen saturation by pulseoximetry) <80% on ambient air.
- Patient with a non-corrected ventricular septum defect
- Relevant concomitant other disease of the heart, kidney, liver, blood (anemia hemoglobin<11 g/dl)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Heart rate variability HRV during descent and re-ascent
Assessment of heart rate variability and other hemodynamic outcomes in patients with pulmonary arterial disease during descent from 2850m to sea level and during re-ascent from sea level (after one week stay) back near their living altitude at 2850m
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Descent from 2850m to sea level (in one day by bus) and re-ascent after 7 days from sea level to 2850m (in one day by bus)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Heart rate variability HRV during descent and re-ascent
Prazo: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Difference/change in heart rate variability at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in patients with pulmonary arterial hypertension
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From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SpO2 during descent and re-ascent
Prazo: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Difference/change in SpO2 at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in patients with pulmonary arterial hypertension
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From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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ECG-Repolarization during descent and re-ascent
Prazo: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Difference/change in ECG-repolarization at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in patients with pulmonary arterial hypertension
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From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Cardial arrhythmias during descent and re-ascent
Prazo: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Occurrence/changes in cardial arrhythmias at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in patients with pulmonary arterial hypertension
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From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Pulse transit time during descent and re-ascent
Prazo: From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Occurrence and difference/change in pulse transit time (drops) at different altitudes during descent (2850m to sea level) and during re-ascent after 7 days (sea level to 2850m) in patients with pulmonary arterial hypertension
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From day of descent (day 1) and day of re-ascent (day 8)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Ulrich, University Hospital Zurich, Departement of Pulmonology
- Investigador principal: Rodrigo Hoyos, Hospital Carlos Andrade Marin of Quito, Ecuador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
4 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ec_DEvsA_HRV_PAH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Data will be provided upon request and based on a clear intention reviewed by an ethical review board.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .