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Evaluation of Occlusal Force Following Rapid Maxillary Expansion Assisted by Piezocision in Different Age Groups

2026년 9월 3일 업데이트: Abdulmalek Tawfik Saad, Al-Azhar University

Evaluation of Occlusal Force Following Rapid Maxillary Expansion Assisted by Piezocision in Adolescent Versus Young Adult Orthodontic Patients: A Prospective Clinical Study.

The aim of this prospective clinical study is to evaluate and compare the changes in occlusal force distribution using a quantitative digital occlusal analysis system following piezocision-assisted rapid maxillary expansion (RME) in adolescent versus young adult orthodontic patients. The study hypothesis is that piezocision-assisted RME will result in significant changes in occlusal force distribution and that these outcomes may differ between age groups over a 3-month follow-up period.

연구 개요

상세 설명

This prospective clinical study evaluates the changes in occlusal force distribution in patients with maxillary transverse deficiency undergoing piezocision-assisted rapid maxillary expansion (RME).

Participants aged 14-22 years with permanent dentition requiring rapid maxillary expansion are allocated into two age-based study groups:

Group I (Adolescents): Patients aged 14-16 years. Group II (Young Adults): Patients aged 18-22 years. All participants undergo piezocision-assisted RME. Under local anesthesia, selective vertical micro-incisions are made interproximally on the buccal alveolar bone distal to the canines, first premolars, and second premolars. Corticotomy cuts to a depth of 3 mm into cortical bone are performed using a piezoelectric surgical device. A bonded tooth-borne Hyrax expander is then cemented and activated two quarters per day (0.5 mm of expansion per day) for 11 days. The expander is maintained as a passive retainer for 3 months to allow stabilization and midpalatal suture remodeling. Primary outcomes evaluate percentage changes in occlusal force distribution at maximum intercuspation across dental arch segments (Anterior vs. Posterior and Right vs. Left), as well as occlusion time and disclusion time during excursive movements, using quantitative digital occlusal force analysis(T-Scan III, Tekscan Inc., Norwood, MA, USA)). Secondary outcomes assess patient-reported pain and discomfort levels at defined time intervals.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Naser City
      • Cairo, Naser City, 이집트, 11751
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University
        • 연락하다:
          • Abdulmalek Alqadami, M.Sc. Candidate
          • 전화번호: +201555441176 +201553118136
          • 이메일: abdulmaliktaw@gmail.com
        • 연락하다:
          • Akram Alqadami, Ph.D. Holder
          • 전화번호: +966561010654

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

1 - Patients with transverse maxillary deficiency. 2. Age range 14-22 years 3. Permanent dentition stage. 4. Good general and oral health.

Exclusion Criteria:

  1. Craniofacial anomalies or syndromes.
  2. History of orthognathic surgery.
  3. Periodontal disease or significant bone loss.
  4. Systemic diseases affecting bone metabolism.
  5. Previous orthodontic treatment.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group I: Adolescents
Adolescent patients aged 14-16 years with maxillary transverse deficiency receiving piezocision-assisted rapid maxillary expansion (RME).
Under local anesthesia using Articaine with 1:100,000 Epinephrine, selective vertical micro-incisions are made interproximally through the attached gingiva to the maximum extent possible using a 15c scalpel blade via a flapless technique, extending through the periosteum to reach the alveolar bone. Corticotomy cuts are performed using a piezoelectric surgical device with a BS1 Slim II tip to a depth of 3 mm into cortical bone, initiated 2 mm apical to alveolar crest and safely positioned between adjacent tooth roots to avoid iatrogenic injury. Immediately following surgery, activation of a bonded tooth-borne Hyrax expander commences at a rate of one activation (quarter turn) twice daily (0.5 mm/day) for 11 days, followed by a 3-month passive retention phase for suture remodeling.
다른 이름들:
  • Piezocision-Assisted RME
  • Piezoelectric Corticotomy
  • Piezo-Assisted Maxillary Expansion
  • Piezocision-Assisted Rapid Palatal Expansion
Quantitative digital measurement of occlusal force parameters using the T-Scan III system (Tekscan, Inc., Norwood, MA, USA) with HD sensors. Static parameters assessed at Maximum Intercuspation (MIC) include: (1) percentage of force distribution between anterior and posterior teeth, and (2) percentage of force symmetry between right and left arch sides. Dynamic parameters assessed include: (1) Occlusion Time (OT) measured from initial tooth contact to MIC, and (2) Disclusion Time (DT) recorded during right, left, and protrusive excursive movements.
다른 이름들:
  • T-Scan Digital Occlusal System
  • Tekscan Occlusal Force Analysis
  • Digital Occlusal Analysis
  • Digital Occlusal Force Measurement
활성 비교기: Group II: Young Adults
Young adult patients aged 18-22 years with maxillary transverse deficiency receiving piezocision-assisted rapid maxillary expansion (RME).
Under local anesthesia using Articaine with 1:100,000 Epinephrine, selective vertical micro-incisions are made interproximally through the attached gingiva to the maximum extent possible using a 15c scalpel blade via a flapless technique, extending through the periosteum to reach the alveolar bone. Corticotomy cuts are performed using a piezoelectric surgical device with a BS1 Slim II tip to a depth of 3 mm into cortical bone, initiated 2 mm apical to alveolar crest and safely positioned between adjacent tooth roots to avoid iatrogenic injury. Immediately following surgery, activation of a bonded tooth-borne Hyrax expander commences at a rate of one activation (quarter turn) twice daily (0.5 mm/day) for 11 days, followed by a 3-month passive retention phase for suture remodeling.
다른 이름들:
  • Piezocision-Assisted RME
  • Piezoelectric Corticotomy
  • Piezo-Assisted Maxillary Expansion
  • Piezocision-Assisted Rapid Palatal Expansion
Quantitative digital measurement of occlusal force parameters using the T-Scan III system (Tekscan, Inc., Norwood, MA, USA) with HD sensors. Static parameters assessed at Maximum Intercuspation (MIC) include: (1) percentage of force distribution between anterior and posterior teeth, and (2) percentage of force symmetry between right and left arch sides. Dynamic parameters assessed include: (1) Occlusion Time (OT) measured from initial tooth contact to MIC, and (2) Disclusion Time (DT) recorded during right, left, and protrusive excursive movements.
다른 이름들:
  • T-Scan Digital Occlusal System
  • Tekscan Occlusal Force Analysis
  • Digital Occlusal Analysis
  • Digital Occlusal Force Measurement

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Static Occlusal Force Distribution and Symmetry
기간: Baseline (T0: Pre-expansion) and 3-month post-expansion (T1).
Percentage of occlusal force distribution between anterior/posterior segments and percentage of force symmetry between right and left sides measured at Maximum Intercuspation (MIC) using T-Scan III.
Baseline (T0: Pre-expansion) and 3-month post-expansion (T1).
Dynamic Occlusal Parameters (Occlusion and Disclusion Times)
기간: Baseline (T0: Pre-expansion) and 3-month post-expansion (T1).
Occlusion Time (OT in seconds, measured from initial tooth contact to Maximum Intercuspation [MIC]) and Disclusion Time (DT in seconds, measured from MIC during lateral and protrusive excursive movements until all posterior teeth completely disclude).
Baseline (T0: Pre-expansion) and 3-month post-expansion (T1).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Postoperative Pain and Discomfort
기간: Day 3 (first follow-up), Day 7 (second follow-up), and Day 11 (end of active expansion phase).
Self-reported pain intensity evaluated using a 10-point Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Day 3 (first follow-up), Day 7 (second follow-up), and Day 11 (end of active expansion phase).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1596/588

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Individual participant data will not be made publicly available to protect participant privacy and confidentiality.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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