Evaluation of Occlusal Force Following Rapid Maxillary Expansion Assisted by Piezocision in Different Age Groups
3 сентября 2026 г. обновлено: Abdulmalek Tawfik Saad, Al-Azhar University
Evaluation of Occlusal Force Following Rapid Maxillary Expansion Assisted by Piezocision in Adolescent Versus Young Adult Orthodontic Patients: A Prospective Clinical Study.
The aim of this prospective clinical study is to evaluate and compare the changes in occlusal force distribution using a quantitative digital occlusal analysis system following piezocision-assisted rapid maxillary expansion (RME) in adolescent versus young adult orthodontic patients.
The study hypothesis is that piezocision-assisted RME will result in significant changes in occlusal force distribution and that these outcomes may differ between age groups over a 3-month follow-up period.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
This prospective clinical study evaluates the changes in occlusal force distribution in patients with maxillary transverse deficiency undergoing piezocision-assisted rapid maxillary expansion (RME).
Participants aged 14-22 years with permanent dentition requiring rapid maxillary expansion are allocated into two age-based study groups:
Group I (Adolescents): Patients aged 14-16 years. Group II (Young Adults): Patients aged 18-22 years. All participants undergo piezocision-assisted RME. Under local anesthesia, selective vertical micro-incisions are made interproximally on the buccal alveolar bone distal to the canines, first premolars, and second premolars. Corticotomy cuts to a depth of 3 mm into cortical bone are performed using a piezoelectric surgical device. A bonded tooth-borne Hyrax expander is then cemented and activated two quarters per day (0.5 mm of expansion per day) for 11 days. The expander is maintained as a passive retainer for 3 months to allow stabilization and midpalatal suture remodeling. Primary outcomes evaluate percentage changes in occlusal force distribution at maximum intercuspation across dental arch segments (Anterior vs. Posterior and Right vs. Left), as well as occlusion time and disclusion time during excursive movements, using quantitative digital occlusal force analysis(T-Scan III, Tekscan Inc., Norwood, MA, USA)). Secondary outcomes assess patient-reported pain and discomfort levels at defined time intervals.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Египет, 11751
- Department of Orthodontics, Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University
-
Контакт:
- Abdulmalek Alqadami, M.Sc. Candidate
- Номер телефона: +201555441176 +201553118136
- Электронная почта: abdulmaliktaw@gmail.com
-
Контакт:
- Akram Alqadami, Ph.D. Holder
- Номер телефона: +966561010654
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
1 - Patients with transverse maxillary deficiency. 2. Age range 14-22 years 3. Permanent dentition stage. 4. Good general and oral health.
Exclusion Criteria:
- Craniofacial anomalies or syndromes.
- History of orthognathic surgery.
- Periodontal disease or significant bone loss.
- Systemic diseases affecting bone metabolism.
- Previous orthodontic treatment.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group I: Adolescents
Adolescent patients aged 14-16 years with maxillary transverse deficiency receiving piezocision-assisted rapid maxillary expansion (RME).
|
Under local anesthesia using Articaine with 1:100,000 Epinephrine, selective vertical micro-incisions are made interproximally through the attached gingiva to the maximum extent possible using a 15c scalpel blade via a flapless technique, extending through the periosteum to reach the alveolar bone.
Corticotomy cuts are performed using a piezoelectric surgical device with a BS1 Slim II tip to a depth of 3 mm into cortical bone, initiated 2 mm apical to alveolar crest and safely positioned between adjacent tooth roots to avoid iatrogenic injury.
Immediately following surgery, activation of a bonded tooth-borne Hyrax expander commences at a rate of one activation (quarter turn) twice daily (0.5 mm/day) for 11 days, followed by a 3-month passive retention phase for suture remodeling.
Другие имена:
Quantitative digital measurement of occlusal force parameters using the T-Scan III system (Tekscan, Inc., Norwood, MA, USA) with HD sensors.
Static parameters assessed at Maximum Intercuspation (MIC) include: (1) percentage of force distribution between anterior and posterior teeth, and (2) percentage of force symmetry between right and left arch sides.
Dynamic parameters assessed include: (1) Occlusion Time (OT) measured from initial tooth contact to MIC, and (2) Disclusion Time (DT) recorded during right, left, and protrusive excursive movements.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Group II: Young Adults
Young adult patients aged 18-22 years with maxillary transverse deficiency receiving piezocision-assisted rapid maxillary expansion (RME).
|
Under local anesthesia using Articaine with 1:100,000 Epinephrine, selective vertical micro-incisions are made interproximally through the attached gingiva to the maximum extent possible using a 15c scalpel blade via a flapless technique, extending through the periosteum to reach the alveolar bone.
Corticotomy cuts are performed using a piezoelectric surgical device with a BS1 Slim II tip to a depth of 3 mm into cortical bone, initiated 2 mm apical to alveolar crest and safely positioned between adjacent tooth roots to avoid iatrogenic injury.
Immediately following surgery, activation of a bonded tooth-borne Hyrax expander commences at a rate of one activation (quarter turn) twice daily (0.5 mm/day) for 11 days, followed by a 3-month passive retention phase for suture remodeling.
Другие имена:
Quantitative digital measurement of occlusal force parameters using the T-Scan III system (Tekscan, Inc., Norwood, MA, USA) with HD sensors.
Static parameters assessed at Maximum Intercuspation (MIC) include: (1) percentage of force distribution between anterior and posterior teeth, and (2) percentage of force symmetry between right and left arch sides.
Dynamic parameters assessed include: (1) Occlusion Time (OT) measured from initial tooth contact to MIC, and (2) Disclusion Time (DT) recorded during right, left, and protrusive excursive movements.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Static Occlusal Force Distribution and Symmetry
Временное ограничение: Baseline (T0: Pre-expansion) and 3-month post-expansion (T1).
|
Percentage of occlusal force distribution between anterior/posterior segments and percentage of force symmetry between right and left sides measured at Maximum Intercuspation (MIC) using T-Scan III.
|
Baseline (T0: Pre-expansion) and 3-month post-expansion (T1).
|
|
Dynamic Occlusal Parameters (Occlusion and Disclusion Times)
Временное ограничение: Baseline (T0: Pre-expansion) and 3-month post-expansion (T1).
|
Occlusion Time (OT in seconds, measured from initial tooth contact to Maximum Intercuspation [MIC]) and Disclusion Time (DT in seconds, measured from MIC during lateral and protrusive excursive movements until all posterior teeth completely disclude).
|
Baseline (T0: Pre-expansion) and 3-month post-expansion (T1).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain and Discomfort
Временное ограничение: Day 3 (first follow-up), Day 7 (second follow-up), and Day 11 (end of active expansion phase).
|
Self-reported pain intensity evaluated using a 10-point Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
|
Day 3 (first follow-up), Day 7 (second follow-up), and Day 11 (end of active expansion phase).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1596/588
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be made publicly available to protect participant privacy and confidentiality.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .