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The BAARD Study : Evaluating a Computerized Approach to Treatment Selection in Older Adults With Treatment Resistant Depression. (BAARD)

2026년 9월 3일 업데이트: Ginger E Nicol, Washington University School of Medicine

Biotype-assigned Augmentation Approach in Resistant Late-Life Depression (BAARD): a Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to test whether a personalized approach to treatment selection improves symptoms in older adults with treatment-resistant depression.

The main questions it aims to answer is:

Will using the BAARD predictive models to select medications lead to better depression outcomes, compared to randomly selecting medications?

Researchers will use the BAARD predictive models or random assignment to choose one of two medications to add to patients' current treatment. Patients will be asked to take either aripiprazole or bupropion along with their current medication.

Participants will:

Take Aripiprazole or Bupropion in addition to their current medication for 10 weeks.

Complete follow-up assessments every 1-2 weeks for checkups.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ginger E Nicol, MD
  • 전화번호: 314-747-1862
  • 이메일: nicolg@wustl.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  1. Age 60 years and older
  2. Diagnosis of treatment resistant depression, as verified by:

    1. Diagnosis of DSM-5 Major Depressive Disorder according to Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID) AND
    2. Baseline score of at least 10 on the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) AND
    3. Either i. At least 2 prior antidepressant trials in the current episode of adequate dose and duration as determined with the Antidepressant Treatment History Form (ATHF), OR ii. one failed trial of a serotonin norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) of adequate dose and duration, including the current antidepressant, OR iii. failed at least 1 antidepressant trial of adequate dose and duration as determined with the ATHF in a prior episode and present in relapse while on another antidepressant of adequate dose and duration as determined with ATHF
  3. Ability to provide informed consent and complete the study assessments Taking antidepressant at adequate dose for at least 4 weeks

Exclusion Criteria:

  1. Dementia, as defined by Short Blessed Test score at least10 and/or documented diagnosis of dementia.
  2. Lifetime diagnosis of DSM 5 Bipolar I or II Disorder, Schizophrenia, Schizoaffective Disorder, Schizophreniform Disorder, Delusional Disorder, or current psychotic symptoms, or current (within 3 months) moderate to severe alcohol or substance use disorder as diagnosed by the SCID.
  3. High risk for suicide, defined as a 4 or 5 on C-SSRS46 (indicating active suicidal ideation with current or recent intent or plan), and unable to be managed safely in the clinical trial. Urgent psychiatric referral will be made in these cases.
  4. Contraindication to study medications (aripiprazole or bupropion XL), as determined by study physician, including history of intolerance or non-response to bupropion (or equivalent bupropion containing drug) as an augmentation agent at greater than or equal to 300 mg or aripiprazole as an augmentation agent at greater than or equal to 5 mg.
  5. Physical conditions that, in the estimation of the study physician, prevent safe participation or suggest a high probability of death, or unstable medical illnesses that are not under medical management.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BAARD-assigned
The BAARD predictive model will use individual participants' data to advise which of two treatments to select, aripiprazole or bupropion.
Aripiprazole augmentation will be started at 2 mg and increased based on symptoms and tolerability up to a maximum dose of 15 mg.
다른 이름들:
  • 아리피프라졸
Bupropion augmentation will be started at 150 mg and increased based on symptoms and tolerability up to a maximum dose of 450 mg.
다른 이름들:
  • 부프로피온
활성 비교기: Randomly assigned
The randomly assigned arm will randomly assign one of two treatments to select, aripiprazole or bupropion.
Aripiprazole augmentation will be started at 2 mg and increased based on symptoms and tolerability up to a maximum dose of 15 mg.
다른 이름들:
  • 아리피프라졸
Bupropion augmentation will be started at 150 mg and increased based on symptoms and tolerability up to a maximum dose of 450 mg.
다른 이름들:
  • 부프로피온

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Remission from Depression as measured by Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score ≤10
기간: Week 10
The MADRS is a 10-item instrument used to assess depression severity. In this trial the MADRS will be used to assess remission of depression, defined as a MADRS score ≤10. The total MADRS score ranges from 0-60, with higher scores indicating increased severity of depression.
Week 10

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ginger E Nicol, Washington University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2029년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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