- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07815054
Efficacy Evaluation of Microwave Ablation Assisted by Diaphragm Hydrodissection for Hepatocellular Carcinoma and Comparative Analysis With Surgical
The goal of this observational study is to evaluate the local efficacy and safety of hydrodissection-assisted microwave ablation for patients with hepatocellular carcinoma, and to compare its therapeutic outcomes with surgical resection for hepatocellular carcinoma. The main questions it aims to answer are:
Is hydrodissection-assisted microwave ablation safe and effective for treating hepatocellular carcinoma? How does the therapeutic effect of hydrodissection-assisted microwave ablation compare with surgical resection for hepatocellular carcinoma? Patients who receive either microwave ablation or surgical resection will Undergo a 2-year follow-up period.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: dezhi Zhang Associate Chief Physician, MD
- 전화번호: +8618186876068
- 이메일: dezhi@jlu.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:Patients with Child-Pugh grade A or B liver function.Single hepatic lesion with a maximum diameter ≤ 5 cm.The lesion is located in the subphrenic region with a distance ≤ 10 mm from the right diaphragm.
Exclusion Criteria:Presence of extrahepatic metastasis or other concomitant malignant tumors.Presence of severe cardiac, pulmonary, or renal dysfunction.Platelet count < 50×10⁹/L with irreversible coagulation disorders. Patients with incomplete imaging or clinical medical data.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Hydrodissection-assisted microwave ablation cohort
Patients with hepatocellular carcinoma receiving hydrodissection-assisted microwave ablation under routine clinical care.
No study-specific intervention will be assigned by researchers.
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For subphrenic hepatocellular carcinoma treated with microwave ablation, ultrasound-guided injection of normal saline into the diaphragm is performed during ablation to establish a hydrodissection barrier and optimise lesion visualisation.
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Surgical resection cohort
Patients with hepatocellular carcinoma receiving surgical resection under routine clinical care.
No study-specific intervention will be assigned by researchers.
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Patients with subphrenic hepatocellular carcinoma who undergo surgical resection are managed according to clinical diagnostic and therapeutic standards for hepatocellular carcinoma.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Progression-free survival (PFS)
기간: Up to 2 years after treatment
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the time from initiation of treatment to disease progression or death.
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Up to 2 years after treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Overall survival (OS)
기간: Up to 2 years after treatment
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the time from initiation of treatment to death, loss to follow-up, or last follow-up.
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Up to 2 years after treatment
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026-362
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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