Efficacy Evaluation of Microwave Ablation Assisted by Diaphragm Hydrodissection for Hepatocellular Carcinoma and Comparative Analysis With Surgical
The goal of this observational study is to evaluate the local efficacy and safety of hydrodissection-assisted microwave ablation for patients with hepatocellular carcinoma, and to compare its therapeutic outcomes with surgical resection for hepatocellular carcinoma. The main questions it aims to answer are:
Is hydrodissection-assisted microwave ablation safe and effective for treating hepatocellular carcinoma? How does the therapeutic effect of hydrodissection-assisted microwave ablation compare with surgical resection for hepatocellular carcinoma? Patients who receive either microwave ablation or surgical resection will Undergo a 2-year follow-up period.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: dezhi Zhang Associate Chief Physician, MD
- Número de teléfono: +8618186876068
- Correo electrónico: dezhi@jlu.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:Patients with Child-Pugh grade A or B liver function.Single hepatic lesion with a maximum diameter ≤ 5 cm.The lesion is located in the subphrenic region with a distance ≤ 10 mm from the right diaphragm.
Exclusion Criteria:Presence of extrahepatic metastasis or other concomitant malignant tumors.Presence of severe cardiac, pulmonary, or renal dysfunction.Platelet count < 50×10⁹/L with irreversible coagulation disorders. Patients with incomplete imaging or clinical medical data.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hydrodissection-assisted microwave ablation cohort
Patients with hepatocellular carcinoma receiving hydrodissection-assisted microwave ablation under routine clinical care.
No study-specific intervention will be assigned by researchers.
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For subphrenic hepatocellular carcinoma treated with microwave ablation, ultrasound-guided injection of normal saline into the diaphragm is performed during ablation to establish a hydrodissection barrier and optimise lesion visualisation.
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Surgical resection cohort
Patients with hepatocellular carcinoma receiving surgical resection under routine clinical care.
No study-specific intervention will be assigned by researchers.
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Patients with subphrenic hepatocellular carcinoma who undergo surgical resection are managed according to clinical diagnostic and therapeutic standards for hepatocellular carcinoma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Progression-free survival (PFS)
Periodo de tiempo: Up to 2 years after treatment
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the time from initiation of treatment to disease progression or death.
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Up to 2 years after treatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Overall survival (OS)
Periodo de tiempo: Up to 2 years after treatment
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the time from initiation of treatment to death, loss to follow-up, or last follow-up.
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Up to 2 years after treatment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 2026-362
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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