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Evaluation of Vitreous Modifications After Cataract Surgery (VitCat)

2026년 9월 11일 업데이트: Marco Rocco Pastore, University of Trieste

Assessment of Vitreous Changes Following Cataract Surgery

This study aims to evaluate changes in vitreous structure and the vitreoretinal interface following cataract surgery using spectral-domain optical coherence tomography (OCT). Patients undergoing cataract surgery will undergo standardized OCT imaging before and after surgery. Preoperative and postoperative images will be compared to identify and characterize qualitative and quantitative changes in vitreous morphology, with particular attention to the posterior vitreous and its relationship with the retinal surface.

연구 개요

상세 설명

Cataract surgery may induce anatomical and biomechanical changes within the vitreous body and at the vitreoretinal interface. However, the extent and characteristics of these modifications remain incompletely defined, particularly when assessed using high-resolution optical coherence tomography (OCT).

The aim of this study is to investigate structural changes in the vitreous and vitreoretinal interface occurring after cataract surgery through a standardized preoperative and postoperative spectral-domain OCT imaging protocol.

Patients with cataract scheduled for surgery will be considered for inclusion. Eligible participants must have OCT images of sufficient quality for reliable assessment and no evidence of posterior vitreous detachment (PVD) at baseline. Both preoperative and postoperative OCT imaging must be available for comparative analysis.

Standardized OCT acquisition will include the 18 Line R64 and AS Star 18 Line R16 imaging protocols using the Dream OCT platform. These scans will be used to assess the posterior vitreous, its relationship with the retinal surface, and any postoperative changes in vitreous morphology or vitreoretinal interface configuration.

Preoperative and postoperative images will be compared both qualitatively and quantitatively. The analysis will focus on identifying changes in the visibility, configuration, position, and attachment of the posterior vitreous structures, as well as any modifications of the vitreoretinal interface occurring following cataract surgery.

Patients will be excluded in the presence of factors that may interfere with accurate vitreous assessment or independently alter vitreoretinal anatomy. These include advanced cataract significantly compromising OCT image quality, pre-existing posterior vitreous detachment, previous vitreous hemorrhage, previous vitreoretinal surgery, prior intravitreal injections, retinal diseases affecting evaluation of the vitreoretinal interface, pathologic high myopia, and a history of ocular trauma or uveitis.

The primary objective is to quantitatively and qualitatively characterize postoperative changes in vitreous morphology and vitreoretinal interface features after cataract surgery. The study is intended to improve understanding of the early structural effects of cataract surgery on the vitreous and to determine whether OCT imaging can reliably document these postoperative modifications.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Paris
      • Créteil, Paris, 프랑스, 94000
        • 모병
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients scheduled for cataract surgery without posterior vitreous detachment

설명

Inclusion Criteria:

  • Presence of cataract scheduled for surgery
  • Adequate image acquisition quality
  • Absence of posterior vitreous detachment (PVD)
  • Availability of both preoperative and postoperative OCT imaging

Exclusion Criteria:

  • Advanced cataract significantly compromising image quality
  • Presence of posterior vitreous detachment (PVD)

    • History of vitreous hemorrhage
    • Previous vitreoretinal surgery
    • Previous intravitreal injections (IVT)
    • Retinal diseases affecting vitreoretinal interface assessment
    • Pathologic high myopia
    • History of ocular trauma or uveitis

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
No vitreous detachment
Patients scheduled for cataract surgery without posterior vitreous detachment
standard cataracte surgery

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Participants With Postoperative Changes in Vitreous Morphology or Vitreoretinal Interface Configuration
기간: 4 weeks
Preoperative and postoperative OCT images will be compared to identify participants showing structural changes in the posterior vitreous or vitreoretinal interface, including changes in posterior hyaloid position, vitreoretinal attachment status, and the development of partial or complete posterior vitreous detachment (PVD). Results will be reported as the number and proportion of participants presenting these postoperative changes.
4 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

Individual participant data are not planned to be publicly shared. However, fully anonymized data may be considered for sharing with qualified researchers upon reasonable request, subject to applicable ethical, institutional, and data protection requirements.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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