Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of Vitreous Modifications After Cataract Surgery (VitCat)

11 сентября 2026 г. обновлено: Marco Rocco Pastore, University of Trieste

Assessment of Vitreous Changes Following Cataract Surgery

This study aims to evaluate changes in vitreous structure and the vitreoretinal interface following cataract surgery using spectral-domain optical coherence tomography (OCT). Patients undergoing cataract surgery will undergo standardized OCT imaging before and after surgery. Preoperative and postoperative images will be compared to identify and characterize qualitative and quantitative changes in vitreous morphology, with particular attention to the posterior vitreous and its relationship with the retinal surface.

Обзор исследования

Подробное описание

Cataract surgery may induce anatomical and biomechanical changes within the vitreous body and at the vitreoretinal interface. However, the extent and characteristics of these modifications remain incompletely defined, particularly when assessed using high-resolution optical coherence tomography (OCT).

The aim of this study is to investigate structural changes in the vitreous and vitreoretinal interface occurring after cataract surgery through a standardized preoperative and postoperative spectral-domain OCT imaging protocol.

Patients with cataract scheduled for surgery will be considered for inclusion. Eligible participants must have OCT images of sufficient quality for reliable assessment and no evidence of posterior vitreous detachment (PVD) at baseline. Both preoperative and postoperative OCT imaging must be available for comparative analysis.

Standardized OCT acquisition will include the 18 Line R64 and AS Star 18 Line R16 imaging protocols using the Dream OCT platform. These scans will be used to assess the posterior vitreous, its relationship with the retinal surface, and any postoperative changes in vitreous morphology or vitreoretinal interface configuration.

Preoperative and postoperative images will be compared both qualitatively and quantitatively. The analysis will focus on identifying changes in the visibility, configuration, position, and attachment of the posterior vitreous structures, as well as any modifications of the vitreoretinal interface occurring following cataract surgery.

Patients will be excluded in the presence of factors that may interfere with accurate vitreous assessment or independently alter vitreoretinal anatomy. These include advanced cataract significantly compromising OCT image quality, pre-existing posterior vitreous detachment, previous vitreous hemorrhage, previous vitreoretinal surgery, prior intravitreal injections, retinal diseases affecting evaluation of the vitreoretinal interface, pathologic high myopia, and a history of ocular trauma or uveitis.

The primary objective is to quantitatively and qualitatively characterize postoperative changes in vitreous morphology and vitreoretinal interface features after cataract surgery. The study is intended to improve understanding of the early structural effects of cataract surgery on the vitreous and to determine whether OCT imaging can reliably document these postoperative modifications.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Paris
      • Créteil, Paris, Франция, 94000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • Контакт:
          • Marco Pastore, MD, PhD
          • Номер телефона: +33 (0) 1 57 02 30 54
          • Электронная почта: marco.pastore@chicreteil.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients scheduled for cataract surgery without posterior vitreous detachment

Описание

Inclusion Criteria:

  • Presence of cataract scheduled for surgery
  • Adequate image acquisition quality
  • Absence of posterior vitreous detachment (PVD)
  • Availability of both preoperative and postoperative OCT imaging

Exclusion Criteria:

  • Advanced cataract significantly compromising image quality
  • Presence of posterior vitreous detachment (PVD)

    • History of vitreous hemorrhage
    • Previous vitreoretinal surgery
    • Previous intravitreal injections (IVT)
    • Retinal diseases affecting vitreoretinal interface assessment
    • Pathologic high myopia
    • History of ocular trauma or uveitis

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
No vitreous detachment
Patients scheduled for cataract surgery without posterior vitreous detachment
standard cataracte surgery

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Participants With Postoperative Changes in Vitreous Morphology or Vitreoretinal Interface Configuration
Временное ограничение: 4 weeks
Preoperative and postoperative OCT images will be compared to identify participants showing structural changes in the posterior vitreous or vitreoretinal interface, including changes in posterior hyaloid position, vitreoretinal attachment status, and the development of partial or complete posterior vitreous detachment (PVD). Results will be reported as the number and proportion of participants presenting these postoperative changes.
4 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Individual participant data are not planned to be publicly shared. However, fully anonymized data may be considered for sharing with qualified researchers upon reasonable request, subject to applicable ethical, institutional, and data protection requirements.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться