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Intratumoral Microbiota and Immune Microenvironment in Prostate Cancer

2026년 9월 8일 업데이트: Sheng Tai, Anhui Medical University

Study on the Characteristics of Intratumoral Microbiota in Prostate Cancer and Their Relationship With the Tumor Immune Microenvironment

Prostate cancer is a common malignancy in men, with rising incidence worldwide. Current clinical risk assessment tools-including PSA, Gleason score/ISUP grade, pathological stage, margin status, perineural invasion, and postoperative PSA kinetics-cannot fully explain the marked heterogeneity in disease progression, recurrence, and treatment response, highlighting the need for novel microenvironment-based biomarkers. Emerging evidence has identified intratumoral microbiota as a component of the tumor microenvironment in various solid tumors (e.g., breast, lung, ovarian, pancreatic, and melanoma), where microbial signals correlate with immune infiltration, inflammation, drug metabolism, and patient outcomes. However, the composition, spatial distribution, and immune-related roles of intratumoral microbiota in prostate cancer remain poorly characterized. Given that prostatic tissue resides at the urogenital junction and is continuously exposed to urine, prostatic fluid, and local inflammation, it is plausible that microbial components influence local immunity and tumor behavior. Importantly, intratumoral microbiota represent low-biomass samples, highly susceptible to contamination from reagents, environment, and laboratory procedures. Therefore, this study incorporates rigorous quality controls-including negative controls, process blanks, batch records, contaminant identification, spatial localization validation, and cross-platform verification-to ensure data reliability. Using residual tissue specimens, archived pathological slides, and comprehensive clinicopathological data from prostate cancer patients, we will employ 16S rRNA sequencing, metagenomic/metatranscriptomic sequencing, spatial transcriptomics, spatial proteomics, immunofluorescence, immunohistochemistry, and bioinformatic analyses to profile intratumoral microbiota. Our specific objectives are: (1) to compare microbial composition, abundance, and diversity among tumor, adjacent-normal, and benign tissues; (2) to validate spatial localization of candidate microbial signals via in situ hybridization, immunohistochemistry, and spatial omics; (3) to assess differences in immune cell infiltration, macrophage polarization, T-cell exhaustion markers, and inflammatory pathways between microbe-high and microbe-cold regions; (4) to explore associations between microbial features and Gleason score/ISUP grade, stage, perineural invasion, margin status, postoperative PSA changes, biochemical recurrence, and other clinical outcomes; and (5) to establish a standardized workflow for low-biomass intratumoral microbiome research in prostate cancer. This study aims to provide new insights into microenvironmental heterogeneity and to lay a foundation for identifying prognostic biomarkers and potential therapeutic targets.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sheng Tai, M.D.
  • 전화번호: 0551-62922234 86-18355159268
  • 이메일: Taishengwk@163.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Bowen Li, M.D.
  • 전화번호: 0551-62922234 86-18356721482
  • 이메일: 2534582952@qq.com

연구 장소

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230022
        • Universitythe First Affiliatedhospital of Anhuimedical
        • 연락하다:
          • Sheng S Tai, M.D.
          • 전화번호: 0551-62922234 86-18355159268
          • 이메일: Taishengwk@163.com
        • 연락하다:
          • Bowen H Li, M.D.
          • 전화번호: 0551-62922234 86-18356721482
          • 이메일: 2534582952@qq.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with a pathological confirmation of prostate cancer, or patients who receive care for benign prostatic conditions and can be used as control subjects.

설명

Inclusion Criteria:

(1)Age ≥18 years, male.(2)Patients with a pathological diagnosis of prostate cancer, or patients with benign prostatic diseases who undergo diagnostic workup or treatment and are eligible to serve as control samples.(3)Patients who undergo prostate biopsy, transurethral prostate surgery, radical prostatectomy, or other relevant diagnostic or therapeutic procedures at the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University.(4)Have available residual tissue samples, formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tissues, frozen tissues, pathological slides, or existing assay data that can be used for research purposes.(5)Have basic clinicopathological data available; postoperative PSA and follow-up information may be obtained when necessary.(6)For subjects from whom additional residual samples are prospectively collected, or for those who need to be actively contacted for supplementary data, the subject or their legal representative must consent to participate in the study and sign the informed consent form.

-

Exclusion Criteria:

(1)Insufficient sample quantity or sample quality that fails to meet the requirements for the intended assays.(2)Severe deficiency in clinicopathological data, rendering the primary analyses unfeasible.(3)Definite risk of contamination during sample storage, transportation, sectioning, extraction, or library preparation, which cannot be reliably ruled out or eliminated through quality control procedures.(4)The patient explicitly refuses to allow their samples or clinical data to be used for research.(5)Other conditions deemed unsuitable for inclusion by the investigator or the ethics committee.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Patients with a pathological diagnosis of prostate cancer, or patients with benign prostatic disease
Compare microbe-high and microbe-cold areas for differences in immune cell infiltration, macrophage phenotype, T-cell exhaustion/suppression markers, inflammatory factors, and tumor-associated pathways.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Biochemical Progression-Free Survival (bPFS)
기간: From treatment initiation until biochemical progression or last follow-up, assessed every 3 months (+1 month) for up to 24 months.
Time from initiation of ADT plus ARPI therapy to biochemical progression or deathfrom any cause, whichever occurs first. Biochemical progression is defined as a PSA rise to 0.2ng/mL after having reached an undetectable level, confirmed by a second measurement at least 2weeks apart. Participants without an event will be censored at the date of last follow-up.
From treatment initiation until biochemical progression or last follow-up, assessed every 3 months (+1 month) for up to 24 months.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

Genetic information from patients will be analyzed.The research involves genetic/genomic profiling of patient samples.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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