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ERAS Versus Conventional Care Following Gynecological Laparoscopic Surgery

2026년 9월 16일 업데이트: Sara Mohamed Farouk, Assiut University

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Versus Conventional Perioperative Care Following Gynaecological Laparoscopic Surgery: A Prospective Comparative Study

This prospective randomized comparative study aims to compare Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol versus conventional perioperative care in women undergoing benign gynecological laparoscopic surgery. The primary outcome is quality of recovery assessed by QoR-15 score at 24 hours. Secondary outcomes include hospital stay, pain scores, bowel function, ambulation, analgesic consumption, PONV, complications, readmission, patient satisfaction and hospital cost.

연구 개요

상세 설명

Laparoscopic surgery is the standard approach for many benign gynecological conditions due to less tissue trauma, less pain and faster recovery. However perioperative care practices vary significantly and affect recovery.

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) is a multidisciplinary evidence-based pathway designed to reduce surgical stress and accelerate recovery. ERAS includes preoperative counseling and avoidance of prolonged fasting with clear fluids up to 2 hours and carbohydrate loading, no routine mechanical bowel preparation, standardized anesthesia with multimodal opioid-sparing analgesia, goal-directed fluid therapy, active warming, postoperative nausea and vomiting prophylaxis, avoidance of drains, early oral intake, early mobilization and early urinary catheter removal.

This study will randomize 100 women aged 18 to 60 years with ASA I-III scheduled for benign gynecological laparoscopic surgery into two groups in 1 to 1 ratio using computer-generated randomization. Group A will receive ERAS pathway and Group B will receive conventional care including NPO after midnight, bowel preparation with Prepawest, conventional NSAID analgesia, delayed feeding until bowel sounds return, and catheter retention until discharge.

All patients will be followed for 30 days. Primary outcome is QoR-15 at 24 hours. Secondary outcomes include VAS pain at 6, 12 and 24 hours, time to flatus, bowel movement, oral intake, ambulation, total analgesic consumption, PONV, complications classified by Clavien-Dindo, 30-day readmission, patient satisfaction and total hospital cost.

Data will be analyzed using SPSS with t-test or Mann-Whitney for continuous variables and Chi-square or Fisher exact for categorical variables. P less than 0.05 is considered significant.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18-60 years
  • Indicated for benign gynaecologic laparoscopic surgery
  • ASA physical status I-III
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Suspected gynecologic malignancy
  • Conversion to laparotomy
  • Severe systemic disease preventing ERAS implementation
  • Inability to comply with follow-up

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ERAS Group

ERAS protocol with counseling avoidance of prolonged fasting carb loading multimodal analgesia early feeding early mobilization early catheter removal

Comprehensive ERAS pathway For Arm: ERAS Group

활성 비교기: Conventional Care Group

Conventional care with NPO after midnight bowel prep with Prepawest conventional NSAIDs delayed feeding catheter until discharge discharge by surgeon discretion

Standard routine care For Arm: Conventional Care Group

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quality of Recovery-15 score at 24 hours
기간: At 24 hours after surgery

Quality of Recovery-15 score measured by QoR-15 questionnaire from 0 to 150 higher score means better recovery

At 24 hours after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Length of postoperative hospital stay
기간: Up to 30 days

Length of stay measured in hours from end of surgery to discharge

Up to 30 days
Postoperative pain score at 6 hours
기간: At 6 hours after surgery

Pain score measured by Visual Analogue Scale from 0 to 10 higher score means worse pain

At 6 hours after surgery
Postoperative pain score at 12 hours
기간: At 12 hours after surgery

Pain score measured by Visual Analogue Scale from 0 to 10 higher score means worse pain

At 12 hours after surgery
Postoperative pain score at 24 hours
기간: At 24 hours after surgery

Pain score measured by Visual Analogue Scale from 0 to 10 higher score means worse pain

At 24 hours after surgery
Time to first flatus
기간: Up to 48 hours

Time to first flatus measured in hours from end of surgery

Up to 48 hours
Time to first bowel movement
기간: Up to 48 hours

Time to first bowel movement measured in hours from end of surgery

Up to 48 hours
Time to first oral intake
기간: Up to 48 hours

Time to first oral intake measured in hours from end of surgery

Up to 48 hours
Time to first ambulation
기간: Up to 48 hours

Time to first ambulation measured in hours from end of surgery

Up to 48 hours
Total analgesic consumption
기간: Within 24 hours after surgery

Total analgesic consumption in milligrams within first 24 hours

Within 24 hours after surgery
Number of participants with postoperative nausea and vomiting
기간: Within 24 hours after surgery

Number of participants who develop postoperative nausea and vomiting

Within 24 hours after surgery
Number of participants with postoperative complications
기간: Up to 30 days

Number of participants with postoperative complications classified by Clavien-Dindo classification

Up to 30 days
Number of participants with 30-day readmission
기간: Up to 30 days

Number of participants requiring hospital readmission within 30 days

Up to 30 days
Patient satisfaction score
기간: At 24 hours after surgery

Patient satisfaction score measured on 0 to 10 scale higher score means greater satisfaction

At 24 hours after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Mahmoud S Mohamed, prof, obstetrics and gynaecology Department, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 20일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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