Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ERAS Versus Conventional Care Following Gynecological Laparoscopic Surgery

16 września 2026 zaktualizowane przez: Sara Mohamed Farouk, Assiut University

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Versus Conventional Perioperative Care Following Gynaecological Laparoscopic Surgery: A Prospective Comparative Study

This prospective randomized comparative study aims to compare Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol versus conventional perioperative care in women undergoing benign gynecological laparoscopic surgery. The primary outcome is quality of recovery assessed by QoR-15 score at 24 hours. Secondary outcomes include hospital stay, pain scores, bowel function, ambulation, analgesic consumption, PONV, complications, readmission, patient satisfaction and hospital cost.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Laparoscopic surgery is the standard approach for many benign gynecological conditions due to less tissue trauma, less pain and faster recovery. However perioperative care practices vary significantly and affect recovery.

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) is a multidisciplinary evidence-based pathway designed to reduce surgical stress and accelerate recovery. ERAS includes preoperative counseling and avoidance of prolonged fasting with clear fluids up to 2 hours and carbohydrate loading, no routine mechanical bowel preparation, standardized anesthesia with multimodal opioid-sparing analgesia, goal-directed fluid therapy, active warming, postoperative nausea and vomiting prophylaxis, avoidance of drains, early oral intake, early mobilization and early urinary catheter removal.

This study will randomize 100 women aged 18 to 60 years with ASA I-III scheduled for benign gynecological laparoscopic surgery into two groups in 1 to 1 ratio using computer-generated randomization. Group A will receive ERAS pathway and Group B will receive conventional care including NPO after midnight, bowel preparation with Prepawest, conventional NSAID analgesia, delayed feeding until bowel sounds return, and catheter retention until discharge.

All patients will be followed for 30 days. Primary outcome is QoR-15 at 24 hours. Secondary outcomes include VAS pain at 6, 12 and 24 hours, time to flatus, bowel movement, oral intake, ambulation, total analgesic consumption, PONV, complications classified by Clavien-Dindo, 30-day readmission, patient satisfaction and total hospital cost.

Data will be analyzed using SPSS with t-test or Mann-Whitney for continuous variables and Chi-square or Fisher exact for categorical variables. P less than 0.05 is considered significant.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18-60 years
  • Indicated for benign gynaecologic laparoscopic surgery
  • ASA physical status I-III
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Suspected gynecologic malignancy
  • Conversion to laparotomy
  • Severe systemic disease preventing ERAS implementation
  • Inability to comply with follow-up

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ERAS Group

ERAS protocol with counseling avoidance of prolonged fasting carb loading multimodal analgesia early feeding early mobilization early catheter removal

Comprehensive ERAS pathway For Arm: ERAS Group

Aktywny komparator: Conventional Care Group

Conventional care with NPO after midnight bowel prep with Prepawest conventional NSAIDs delayed feeding catheter until discharge discharge by surgeon discretion

Standard routine care For Arm: Conventional Care Group

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of Recovery-15 score at 24 hours
Ramy czasowe: At 24 hours after surgery

Quality of Recovery-15 score measured by QoR-15 questionnaire from 0 to 150 higher score means better recovery

At 24 hours after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Length of postoperative hospital stay
Ramy czasowe: Up to 30 days

Length of stay measured in hours from end of surgery to discharge

Up to 30 days
Postoperative pain score at 6 hours
Ramy czasowe: At 6 hours after surgery

Pain score measured by Visual Analogue Scale from 0 to 10 higher score means worse pain

At 6 hours after surgery
Postoperative pain score at 12 hours
Ramy czasowe: At 12 hours after surgery

Pain score measured by Visual Analogue Scale from 0 to 10 higher score means worse pain

At 12 hours after surgery
Postoperative pain score at 24 hours
Ramy czasowe: At 24 hours after surgery

Pain score measured by Visual Analogue Scale from 0 to 10 higher score means worse pain

At 24 hours after surgery
Time to first flatus
Ramy czasowe: Up to 48 hours

Time to first flatus measured in hours from end of surgery

Up to 48 hours
Time to first bowel movement
Ramy czasowe: Up to 48 hours

Time to first bowel movement measured in hours from end of surgery

Up to 48 hours
Time to first oral intake
Ramy czasowe: Up to 48 hours

Time to first oral intake measured in hours from end of surgery

Up to 48 hours
Time to first ambulation
Ramy czasowe: Up to 48 hours

Time to first ambulation measured in hours from end of surgery

Up to 48 hours
Total analgesic consumption
Ramy czasowe: Within 24 hours after surgery

Total analgesic consumption in milligrams within first 24 hours

Within 24 hours after surgery
Number of participants with postoperative nausea and vomiting
Ramy czasowe: Within 24 hours after surgery

Number of participants who develop postoperative nausea and vomiting

Within 24 hours after surgery
Number of participants with postoperative complications
Ramy czasowe: Up to 30 days

Number of participants with postoperative complications classified by Clavien-Dindo classification

Up to 30 days
Number of participants with 30-day readmission
Ramy czasowe: Up to 30 days

Number of participants requiring hospital readmission within 30 days

Up to 30 days
Patient satisfaction score
Ramy czasowe: At 24 hours after surgery

Patient satisfaction score measured on 0 to 10 scale higher score means greater satisfaction

At 24 hours after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mahmoud S Mohamed, prof, obstetrics and gynaecology Department, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj