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Effects of Custom 3D Printed Insoles and Short Foot Exercises in Pes Planus

2026년 11월 4일 업데이트: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University

The Effect of Custom 3D Printed Insoles and Short Foot Exercises on Foot Posture, Balance, and Gait Parameters in Individuals With Pes Planus

The primary purpose of this study is to evaluate the effects of combining custom 3D-printed medial arch-supported insoles with short foot exercises on foot posture, balance, and gait parameters in individuals with pes planus (flat feet). Furthermore, the study will investigate the impact of this combined intervention on secondary outcomes, including pain levels, health-related quality of life, and functional exercise capacity measured by the 6-Minute Walk Test.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Participants will be recruited through personal networks and social media platforms using a snowball sampling method. Potential candidates will be screened for pes planus in accordance with established literature protocols, utilizing the Foot Posture Index-6 (FPI-6) and the Navicular Drop Test.

Eligible individuals who meet the criteria for pes planus will undergo 3D foot scanning. Based on the obtained data, customized medial arch-supported insoles will be manufactured using 3D printing technology. Participants will be instructed to use these custom insoles in their daily lives for a total of 8 weeks. Concurrently, they will be assigned a daily short foot exercise (intrinsic muscle training) program. Each exercise repetition will involve a 5-second hold, and the entire protocol will be maintained for 8 weeks.

All clinical, functional, and biomechanical evaluations-including foot posture, dynamic balance, comprehensive gait and plantar pressure analysis (via the Zebris system), pain intensity, quality of life, and functional walking capacity-will be conducted at two time points: at baseline and at the end of the 8-week intervention period.

For statistical analysis, depending on the normality of data distribution, either a paired t-test or a Wilcoxon signed-rank test will be used to evaluate within-group changes between baseline and week 8. To determine the magnitude of the intervention effect, Cohen's d effect sizes for dependent measures will be calculated and reported alongside 95% confidence intervals.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Kütahya, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Kutahya Health Science University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emrah Afsar, Phd
        • 부수사관:
          • Zeynep Sena Namaz, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Aged between 18 and 35 years.
  • Presence of pes planus, defined as a Navicular Drop test value > 10 mm and a Foot Posture Index-6 (FPI-6) score between +6 and +12.
  • Willingness to volunteer for the study and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Presence of rigid pes planus.
  • Hallux valgus.
  • Hallux rigidus.
  • Calcaneal spur (heel spur).
  • History of any neurological, cardiovascular, or systemic diseases.
  • History of any orthopedic disease affecting the lower extremities.
  • History of lower extremity surgery.
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m².

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Insole and Exercise Group

All participants in this group will receive custom 3D printed insoles and perform a short foot exercise program.
다른: Custom 3D Printed Insoles and Short Foot Exercises

The intervention consists of a combined biomechanical and active rehabilitation approach for individuals with pes planus:

  1. Custom 3D Printed Insoles: The participants' feet will be 3D scanned, and custom insoles will be manufactured using 3D printing technology. Participants will be recommended to use these personalized insoles during their daily activities for a total of 8 weeks.
  2. Short Foot Exercises (SFE): Participants will perform a short foot exercise (foot core / intrinsic muscle) program aimed at increasing intrinsic foot muscle activation. The exercise protocol will be performed daily for 8 weeks, with each repetition held for five seconds.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Foot Posture Index-6 (FPI-6)
기간: Baseline and 8 Weeks

Assesses foot posture across 6 criteria. Total scores range from -12 (highly supinated) to +12 (highly pronated).
Baseline and 8 Weeks
Navicular Drop Test (NDT)
기간: Baseline and 8 Weeks

Assesses medial longitudinal arch height difference (in mm) between seated (non-weight bearing) and standing (weight bearing) positions. Higher values indicate increased pronation.
Baseline and 8 Weeks
Modified Star Excursion Balance Test (MSEBT)
기간: Baseline and 8 Weeks

Evaluates dynamic balance by measuring the maximum reach distance (in cm) in three directions: anterior, posteromedial, and posterolateral.
Baseline and 8 Weeks
Spatiotemporal Gait and Plantar Pressure Parameters
기간: Baseline and 8 Weeks

Evaluated using the Zebris system. Includes gait speed (m/s), cadence (steps/min), stride length (cm), stance percentage (%), and plantar pressure parameters (e.g., peak pressure, contact area).
Baseline and 8 Weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
기간: Baseline and 8 Weeks

Assesses pain intensity on an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Baseline and 8 Weeks
36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
기간: Baseline and 8 Weeks

Assesses health-related quality of life across 8 domains. Subscale scores are transformed to a 0 to 100 scale, where higher scores indicate better health status.
Baseline and 8 Weeks
6-Minute Walk Test (6MWT) and Modified Borg Scale
기간: Baseline and 8 Weeks

Evaluates functional capacity by measuring the total distance walked in 6 minutes (in meters). Perceived exertion is assessed before and after the test using the Modified Borg Scale (0-10 scale; higher scores indicate greater exertion).
Baseline and 8 Weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kutahya Health Sciences University

수사관

  • 수석 연구원: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 10월 26일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 26일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3D Insole in Pes Planus
  • TDK-2026-365 (기타 보조금/기금 번호: Kutahya Health Sciences University Scientific Research Projects Unit)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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