Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of Custom 3D Printed Insoles and Short Foot Exercises in Pes Planus

2026. november 4. frissítette: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University

The Effect of Custom 3D Printed Insoles and Short Foot Exercises on Foot Posture, Balance, and Gait Parameters in Individuals With Pes Planus

The primary purpose of this study is to evaluate the effects of combining custom 3D-printed medial arch-supported insoles with short foot exercises on foot posture, balance, and gait parameters in individuals with pes planus (flat feet). Furthermore, the study will investigate the impact of this combined intervention on secondary outcomes, including pain levels, health-related quality of life, and functional exercise capacity measured by the 6-Minute Walk Test.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Participants will be recruited through personal networks and social media platforms using a snowball sampling method. Potential candidates will be screened for pes planus in accordance with established literature protocols, utilizing the Foot Posture Index-6 (FPI-6) and the Navicular Drop Test.

Eligible individuals who meet the criteria for pes planus will undergo 3D foot scanning. Based on the obtained data, customized medial arch-supported insoles will be manufactured using 3D printing technology. Participants will be instructed to use these custom insoles in their daily lives for a total of 8 weeks. Concurrently, they will be assigned a daily short foot exercise (intrinsic muscle training) program. Each exercise repetition will involve a 5-second hold, and the entire protocol will be maintained for 8 weeks.

All clinical, functional, and biomechanical evaluations-including foot posture, dynamic balance, comprehensive gait and plantar pressure analysis (via the Zebris system), pain intensity, quality of life, and functional walking capacity-will be conducted at two time points: at baseline and at the end of the 8-week intervention period.

For statistical analysis, depending on the normality of data distribution, either a paired t-test or a Wilcoxon signed-rank test will be used to evaluate within-group changes between baseline and week 8. To determine the magnitude of the intervention effect, Cohen's d effect sizes for dependent measures will be calculated and reported alongside 95% confidence intervals.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
      • Kütahya, Törökország (Türkiye)
        • Toborzás
        • Kutahya Health Science University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Emrah Afsar, Phd
        • Alkutató:
          • Zeynep Sena Namaz, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Aged between 18 and 35 years.
  • Presence of pes planus, defined as a Navicular Drop test value > 10 mm and a Foot Posture Index-6 (FPI-6) score between +6 and +12.
  • Willingness to volunteer for the study and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Presence of rigid pes planus.
  • Hallux valgus.
  • Hallux rigidus.
  • Calcaneal spur (heel spur).
  • History of any neurological, cardiovascular, or systemic diseases.
  • History of any orthopedic disease affecting the lower extremities.
  • History of lower extremity surgery.
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m².

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Insole and Exercise Group

All participants in this group will receive custom 3D printed insoles and perform a short foot exercise program.
Egyéb: Custom 3D Printed Insoles and Short Foot Exercises

The intervention consists of a combined biomechanical and active rehabilitation approach for individuals with pes planus:

  1. Custom 3D Printed Insoles: The participants' feet will be 3D scanned, and custom insoles will be manufactured using 3D printing technology. Participants will be recommended to use these personalized insoles during their daily activities for a total of 8 weeks.
  2. Short Foot Exercises (SFE): Participants will perform a short foot exercise (foot core / intrinsic muscle) program aimed at increasing intrinsic foot muscle activation. The exercise protocol will be performed daily for 8 weeks, with each repetition held for five seconds.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Foot Posture Index-6 (FPI-6)
Időkeret: Baseline and 8 Weeks

Assesses foot posture across 6 criteria. Total scores range from -12 (highly supinated) to +12 (highly pronated).
Baseline and 8 Weeks
Navicular Drop Test (NDT)
Időkeret: Baseline and 8 Weeks

Assesses medial longitudinal arch height difference (in mm) between seated (non-weight bearing) and standing (weight bearing) positions. Higher values indicate increased pronation.
Baseline and 8 Weeks
Modified Star Excursion Balance Test (MSEBT)
Időkeret: Baseline and 8 Weeks

Evaluates dynamic balance by measuring the maximum reach distance (in cm) in three directions: anterior, posteromedial, and posterolateral.
Baseline and 8 Weeks
Spatiotemporal Gait and Plantar Pressure Parameters
Időkeret: Baseline and 8 Weeks

Evaluated using the Zebris system. Includes gait speed (m/s), cadence (steps/min), stride length (cm), stance percentage (%), and plantar pressure parameters (e.g., peak pressure, contact area).
Baseline and 8 Weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: Baseline and 8 Weeks

Assesses pain intensity on an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Baseline and 8 Weeks
36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Időkeret: Baseline and 8 Weeks

Assesses health-related quality of life across 8 domains. Subscale scores are transformed to a 0 to 100 scale, where higher scores indicate better health status.
Baseline and 8 Weeks
6-Minute Walk Test (6MWT) and Modified Borg Scale
Időkeret: Baseline and 8 Weeks

Evaluates functional capacity by measuring the total distance walked in 6 minutes (in meters). Perceived exertion is assessed before and after the test using the Modified Borg Scale (0-10 scale; higher scores indicate greater exertion).
Baseline and 8 Weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kutahya Health Sciences University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. október 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3D Insole in Pes Planus
  • TDK-2026-365 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Kutahya Health Sciences University Scientific Research Projects Unit)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel