- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07914764
68Ga-labeled Cholecystokinin Receptor (CCK2R) Targeted Molecular Probes in Early Tumor Diagnosis
2026년 10월 29일 업데이트: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Clinical Application Research of 68Ga-labeled Cholecystokinin Receptor (CCK2R) Targeted Molecular Probes in Early Tumor Diagnosis
Evaluate the safety of the novel radioactive nuclide-labeled cholecystokinin receptor (CCK2R) targeted molecular probe, 68Ga-YQ-CC05, in clinical application, and verify its effectiveness in tumor diagnosis.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Feng Wang
- 전화번호: +8602552271491
- 이메일: fengwangcn@hotmail.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210001
- 모병
- Nanjing First Hospital
-
연락하다:
- Feng Wang, M.D.
- 전화번호: +8602552271491
- 이메일: fengwangcn@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Participants were recruited through hospital electronic records and community health centers
설명
Inclusion Criteria:
- Volunteer to participate in the trial, with the patient or their legal guardian signing the informed consent form;
- Volunteers are not limited by gender, and the age range is from 18 to 75 years old, inclusive;
- Other imaging examination methods (CT, MRI, etc.) reveal tumor occupying lesions;
- Tumor patients who can obtain the final pathological results.
- Kidney: GFR > 50 ml/min, ERPF > 280 ml/min, platelet count (PLT) > 75,000/μL, white blood cell (WBC) > 3,000/μL, alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) less than 3 times the normal value.
Exclusion Criteria:
- Individuals with a history of allergy to similar drugs (drugs with similar chemical or biological components to CCK2R), allergic constitution, or current allergic diseases;
- Those who are currently participating in other clinical drug studies, or have previously participated in any clinical drug studies (excluding vitamins and minerals);
- Other uncontrollable clinical issues (such as HIV, hepatitis C virus infection, active hepatitis B, or other severe chronic infections, as well as severe mental, neurological, cardiovascular, respiratory, and other systemic diseases);
- Red blood cells (RBC) count less than 4×10^12, white blood cells (WBC) count less than 3×10^9, hemoglobin level less than 110g/L, and platelet count (PLT) less than 75,000×10^9;
- Obvious abnormalities in liver and kidney function, with GFR less than 50 ml/min;
- Tumor burden greater than 50%, or significant spinal cord compression;
- Expected survival duration less than half a year; chemotherapy within 6 months;
- Having severe acute concomitant diseases or severe treatment-resistant mental disorders;
- Pregnant and lactating women (where pregnancy is defined as a positive urine pregnancy test result);
- Patients who are physically unfit for radiological examinations;
- Other situations where the researcher deems it inappropriate for the participant to participate in the trial.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병변 흡수 값의 Suvmax
기간: 투여 60 분
|
투여 60 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20250327-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .