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68Ga-labeled Cholecystokinin Receptor (CCK2R) Targeted Molecular Probes in Early Tumor Diagnosis

29 de octubre de 2026 actualizado por: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Clinical Application Research of 68Ga-labeled Cholecystokinin Receptor (CCK2R) Targeted Molecular Probes in Early Tumor Diagnosis

Evaluate the safety of the novel radioactive nuclide-labeled cholecystokinin receptor (CCK2R) targeted molecular probe, 68Ga-YQ-CC05, in clinical application, and verify its effectiveness in tumor diagnosis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210001
        • Reclutamiento
        • Nanjing First Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participants were recruited through hospital electronic records and community health centers

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Volunteer to participate in the trial, with the patient or their legal guardian signing the informed consent form;
  • Volunteers are not limited by gender, and the age range is from 18 to 75 years old, inclusive;
  • Other imaging examination methods (CT, MRI, etc.) reveal tumor occupying lesions;
  • Tumor patients who can obtain the final pathological results.
  • Kidney: GFR > 50 ml/min, ERPF > 280 ml/min, platelet count (PLT) > 75,000/μL, white blood cell (WBC) > 3,000/μL, alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) less than 3 times the normal value.

Exclusion Criteria:

  • Individuals with a history of allergy to similar drugs (drugs with similar chemical or biological components to CCK2R), allergic constitution, or current allergic diseases;
  • Those who are currently participating in other clinical drug studies, or have previously participated in any clinical drug studies (excluding vitamins and minerals);
  • Other uncontrollable clinical issues (such as HIV, hepatitis C virus infection, active hepatitis B, or other severe chronic infections, as well as severe mental, neurological, cardiovascular, respiratory, and other systemic diseases);
  • Red blood cells (RBC) count less than 4×10^12, white blood cells (WBC) count less than 3×10^9, hemoglobin level less than 110g/L, and platelet count (PLT) less than 75,000×10^9;
  • Obvious abnormalities in liver and kidney function, with GFR less than 50 ml/min;
  • Tumor burden greater than 50%, or significant spinal cord compression;
  • Expected survival duration less than half a year; chemotherapy within 6 months;
  • Having severe acute concomitant diseases or severe treatment-resistant mental disorders;
  • Pregnant and lactating women (where pregnancy is defined as a positive urine pregnancy test result);
  • Patients who are physically unfit for radiological examinations;
  • Other situations where the researcher deems it inappropriate for the participant to participate in the trial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: COHORT
  • Perspectivas temporales: PROSPECTIVE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
SUVMAX del valor de absorción de la lesión
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la administración
60 minutos después de la administración

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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