- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07914764
68Ga-labeled Cholecystokinin Receptor (CCK2R) Targeted Molecular Probes in Early Tumor Diagnosis
29 ottobre 2026 aggiornato da: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Clinical Application Research of 68Ga-labeled Cholecystokinin Receptor (CCK2R) Targeted Molecular Probes in Early Tumor Diagnosis
Evaluate the safety of the novel radioactive nuclide-labeled cholecystokinin receptor (CCK2R) targeted molecular probe, 68Ga-YQ-CC05, in clinical application, and verify its effectiveness in tumor diagnosis.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Feng Wang
- Numero di telefono: +8602552271491
- Email: fengwangcn@hotmail.com
Luoghi di studio
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210001
- Reclutamento
- Nanjing First Hospital
-
Contatto:
- Feng Wang, M.D.
- Numero di telefono: +8602552271491
- Email: fengwangcn@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Participants were recruited through hospital electronic records and community health centers
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Volunteer to participate in the trial, with the patient or their legal guardian signing the informed consent form;
- Volunteers are not limited by gender, and the age range is from 18 to 75 years old, inclusive;
- Other imaging examination methods (CT, MRI, etc.) reveal tumor occupying lesions;
- Tumor patients who can obtain the final pathological results.
- Kidney: GFR > 50 ml/min, ERPF > 280 ml/min, platelet count (PLT) > 75,000/μL, white blood cell (WBC) > 3,000/μL, alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) less than 3 times the normal value.
Exclusion Criteria:
- Individuals with a history of allergy to similar drugs (drugs with similar chemical or biological components to CCK2R), allergic constitution, or current allergic diseases;
- Those who are currently participating in other clinical drug studies, or have previously participated in any clinical drug studies (excluding vitamins and minerals);
- Other uncontrollable clinical issues (such as HIV, hepatitis C virus infection, active hepatitis B, or other severe chronic infections, as well as severe mental, neurological, cardiovascular, respiratory, and other systemic diseases);
- Red blood cells (RBC) count less than 4×10^12, white blood cells (WBC) count less than 3×10^9, hemoglobin level less than 110g/L, and platelet count (PLT) less than 75,000×10^9;
- Obvious abnormalities in liver and kidney function, with GFR less than 50 ml/min;
- Tumor burden greater than 50%, or significant spinal cord compression;
- Expected survival duration less than half a year; chemotherapy within 6 months;
- Having severe acute concomitant diseases or severe treatment-resistant mental disorders;
- Pregnant and lactating women (where pregnancy is defined as a positive urine pregnancy test result);
- Patients who are physically unfit for radiological examinations;
- Other situations where the researcher deems it inappropriate for the participant to participate in the trial.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Suvmax di valore di assorbimento della lesione
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'amministrazione
|
60 minuti dopo l'amministrazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie polmonari
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Tumori neuroendocrini
- Neoplasie duttali, lobulari e midollari
- Carcinoma, neuroendocrino
- Carcinoma polmonare a piccole cellule
- Carcinoma, midollare
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20250327-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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