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Erector Spinae Plane Block Versus Subcostal Transversus Abdominis Plane Block Under Skin Conductance Algesimeter Guidance in Laparoscopic Gynecologic Oncologic Surgery

2026년 11월 4일 업데이트: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Comparison of the Analgesic Efficacy of Bilateral Subcostal Transversus Abdominis Plane Block and Bilateral Erector Spinae Plane Block Guided by Skin Conductance Algesimeter Pain Monitoring in Laparoscopic Gynecologic Oncologic Surgery: A Prospective Randomized Study

This prospective randomized study compared two ultrasound-guided regional anesthesia techniques used as part of multimodal analgesia in women undergoing elective laparoscopic gynecologic oncologic surgery: bilateral erector spinae plane (ESP) block and bilateral subcostal transversus abdominis plane (TAP) block. During general anesthesia, the remifentanil infusion was titrated according to the skin conductance algesimeter (SCA), a device that monitors the sympathetic response to noxious stimuli. The main question was whether ESP block reduces intraoperative remifentanil consumption compared with subcostal TAP block. Postoperative pain scores, rescue analgesic requirement, and quality of recovery were also compared during the first 24 postoperative hours.

연구 개요

상세 설명

Female patients aged 18-65 years with ASA physical status I-III scheduled for elective laparoscopic gynecologic oncologic surgery were randomized in a 1:1 ratio using a computer-generated list (Research Randomizer) to the ESP group or the subcostal TAP group. General anesthesia was induced with fentanyl 0.5 µg/kg, propofol 2.5 mg/kg, and rocuronium 0.6 mg/kg and maintained with sevoflurane at approximately 1 minimum alveolar concentration. After induction and before surgical incision, blocks were performed under ultrasound guidance by experienced anesthesiologists with 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side (total 40 mL): bilateral ESP block at the T9 level in the lateral decubitus position, or bilateral subcostal TAP block at the midclavicular line below the costal margin in the supine position.

Remifentanil infusion was started at 0.05-0.2 µg/kg/min and titrated according to the SCA index: decreased by 0.025 µg/kg/min when the index was 0-1, maintained when it was 3, and increased by 0.025-0.05 µg/kg/min when it was above 3, with at least 5 minutes between dose changes. The infusion could be reduced to zero when the SCA index remained at 0-1. Heart rate, blood pressure, SCA index, and bispectral index (BIS) were recorded at baseline, after intubation, every 15 minutes during surgery, and before and after extubation. All patients received intravenous dexketoprofen 50 mg and paracetamol 1 g approximately 30 minutes before the end of surgery.

Postoperative pain was assessed with the Numeric Rating Scale (NRS) at 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours. Tenoxicam was given for NRS ≥4 and tramadol for NRS ≥7 as rescue analgesics. The Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire was administered preoperatively and at 24 hours postoperatively. Intraoperative data and postoperative follow-up were recorded by investigators who did not perform the blocks.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

Women aged 18-65 years Scheduled for elective laparoscopic gynecologic oncologic surgery ASA physical status I-III Body mass index 18-40 kg/m² Written informed consent No contraindication to regional block

Exclusion Criteria:

Age <18 or >65 years ASA physical status IV or higher Severe systemic comorbidity Known allergy to local anesthetics Bleeding diathesis or coagulopathy Infection at the block site Body mass index <18 or >40 kg/m² Emergency surgery

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: ESP Group

Bilateral ultrasound-guided erector spinae plane block at the T9 level with 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side, performed after induction of general anesthesia and before surgical incision. Intraoperative remifentanil infusion titrated according to the skin conductance algesimeter index.

Procedure: Erector spinae plane block - Ultrasound-guided bilateral ESP block at T9 with 20 mL of 0.25% bupivacaine per side. Arm: ESP Group.

다른: Subcostal TAP Group

Bilateral ultrasound-guided subcostal transversus abdominis plane block with 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side, performed after induction of general anesthesia and before surgical incision. Intraoperative remifentanil infusion titrated according to the skin conductance algesimeter index.

Procedure: Subcostal transversus abdominis plane block - Ultrasound-guided bilateral subcostal TAP block at the midclavicular line with 20 mL of 0.25% bupivacaine per side. Arm: Subcostal TAP Group.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Total intraoperative remifentanil consumption
기간: from induction of anesthesia to the end of surgery.

Total intraoperative remifentanil consumption - Total amount of remifentanil (µg) administered under skin conductance algesimeter guidance.

from induction of anesthesia to the end of surgery.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Time to first rescue analgesic
기간: 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.

Time to first rescue analgesic - Time from extubation to the first rescue analgesic administration (minutes). Time frame: first 24 postoperative hours.

0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
Rescue analgesic requirement
기간: 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.

Rescue analgesic requirement - Number of patients receiving rescue analgesics (tenoxicam or tramadol). 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.

0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
Postoperative pain scores
기간: 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.

Postoperative pain scores - Numeric Rating Scale (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain).

0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
Quality of recovery
기간: Time frame: preoperatively and 24 hours postoperatively.

Quality of recovery - Quality of Recovery-15 (QoR-15) score (0-150; higher scores indicate better recovery).

Time frame: preoperatively and 24 hours postoperatively.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Savaş Altınsoy, Ankara Etlik City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

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