Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Block Versus Subcostal Transversus Abdominis Plane Block Under Skin Conductance Algesimeter Guidance in Laparoscopic Gynecologic Oncologic Surgery

4 november 2026 bijgewerkt door: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Comparison of the Analgesic Efficacy of Bilateral Subcostal Transversus Abdominis Plane Block and Bilateral Erector Spinae Plane Block Guided by Skin Conductance Algesimeter Pain Monitoring in Laparoscopic Gynecologic Oncologic Surgery: A Prospective Randomized Study

This prospective randomized study compared two ultrasound-guided regional anesthesia techniques used as part of multimodal analgesia in women undergoing elective laparoscopic gynecologic oncologic surgery: bilateral erector spinae plane (ESP) block and bilateral subcostal transversus abdominis plane (TAP) block. During general anesthesia, the remifentanil infusion was titrated according to the skin conductance algesimeter (SCA), a device that monitors the sympathetic response to noxious stimuli. The main question was whether ESP block reduces intraoperative remifentanil consumption compared with subcostal TAP block. Postoperative pain scores, rescue analgesic requirement, and quality of recovery were also compared during the first 24 postoperative hours.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Female patients aged 18-65 years with ASA physical status I-III scheduled for elective laparoscopic gynecologic oncologic surgery were randomized in a 1:1 ratio using a computer-generated list (Research Randomizer) to the ESP group or the subcostal TAP group. General anesthesia was induced with fentanyl 0.5 µg/kg, propofol 2.5 mg/kg, and rocuronium 0.6 mg/kg and maintained with sevoflurane at approximately 1 minimum alveolar concentration. After induction and before surgical incision, blocks were performed under ultrasound guidance by experienced anesthesiologists with 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side (total 40 mL): bilateral ESP block at the T9 level in the lateral decubitus position, or bilateral subcostal TAP block at the midclavicular line below the costal margin in the supine position.

Remifentanil infusion was started at 0.05-0.2 µg/kg/min and titrated according to the SCA index: decreased by 0.025 µg/kg/min when the index was 0-1, maintained when it was 3, and increased by 0.025-0.05 µg/kg/min when it was above 3, with at least 5 minutes between dose changes. The infusion could be reduced to zero when the SCA index remained at 0-1. Heart rate, blood pressure, SCA index, and bispectral index (BIS) were recorded at baseline, after intubation, every 15 minutes during surgery, and before and after extubation. All patients received intravenous dexketoprofen 50 mg and paracetamol 1 g approximately 30 minutes before the end of surgery.

Postoperative pain was assessed with the Numeric Rating Scale (NRS) at 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours. Tenoxicam was given for NRS ≥4 and tramadol for NRS ≥7 as rescue analgesics. The Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire was administered preoperatively and at 24 hours postoperatively. Intraoperative data and postoperative follow-up were recorded by investigators who did not perform the blocks.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Women aged 18-65 years Scheduled for elective laparoscopic gynecologic oncologic surgery ASA physical status I-III Body mass index 18-40 kg/m² Written informed consent No contraindication to regional block

Exclusion Criteria:

Age <18 or >65 years ASA physical status IV or higher Severe systemic comorbidity Known allergy to local anesthetics Bleeding diathesis or coagulopathy Infection at the block site Body mass index <18 or >40 kg/m² Emergency surgery

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: ESP Group

Bilateral ultrasound-guided erector spinae plane block at the T9 level with 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side, performed after induction of general anesthesia and before surgical incision. Intraoperative remifentanil infusion titrated according to the skin conductance algesimeter index.

Procedure: Erector spinae plane block - Ultrasound-guided bilateral ESP block at T9 with 20 mL of 0.25% bupivacaine per side. Arm: ESP Group.

Ander: Subcostal TAP Group

Bilateral ultrasound-guided subcostal transversus abdominis plane block with 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side, performed after induction of general anesthesia and before surgical incision. Intraoperative remifentanil infusion titrated according to the skin conductance algesimeter index.

Procedure: Subcostal transversus abdominis plane block - Ultrasound-guided bilateral subcostal TAP block at the midclavicular line with 20 mL of 0.25% bupivacaine per side. Arm: Subcostal TAP Group.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Total intraoperative remifentanil consumption
Tijdsspanne: from induction of anesthesia to the end of surgery.

Total intraoperative remifentanil consumption - Total amount of remifentanil (µg) administered under skin conductance algesimeter guidance.

from induction of anesthesia to the end of surgery.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time to first rescue analgesic
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.

Time to first rescue analgesic - Time from extubation to the first rescue analgesic administration (minutes). Time frame: first 24 postoperative hours.

0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
Rescue analgesic requirement
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.

Rescue analgesic requirement - Number of patients receiving rescue analgesics (tenoxicam or tramadol). 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.

0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
Postoperative pain scores
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.

Postoperative pain scores - Numeric Rating Scale (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain).

0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
Quality of recovery
Tijdsspanne: Time frame: preoperatively and 24 hours postoperatively.

Quality of recovery - Quality of Recovery-15 (QoR-15) score (0-150; higher scores indicate better recovery).

Time frame: preoperatively and 24 hours postoperatively.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Savaş Altınsoy, Ankara Etlik City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren