Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Erector Spinae Plane Block Versus Subcostal Transversus Abdominis Plane Block Under Skin Conductance Algesimeter Guidance in Laparoscopic Gynecologic Oncologic Surgery

4 ноября 2026 г. обновлено: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Comparison of the Analgesic Efficacy of Bilateral Subcostal Transversus Abdominis Plane Block and Bilateral Erector Spinae Plane Block Guided by Skin Conductance Algesimeter Pain Monitoring in Laparoscopic Gynecologic Oncologic Surgery: A Prospective Randomized Study

This prospective randomized study compared two ultrasound-guided regional anesthesia techniques used as part of multimodal analgesia in women undergoing elective laparoscopic gynecologic oncologic surgery: bilateral erector spinae plane (ESP) block and bilateral subcostal transversus abdominis plane (TAP) block. During general anesthesia, the remifentanil infusion was titrated according to the skin conductance algesimeter (SCA), a device that monitors the sympathetic response to noxious stimuli. The main question was whether ESP block reduces intraoperative remifentanil consumption compared with subcostal TAP block. Postoperative pain scores, rescue analgesic requirement, and quality of recovery were also compared during the first 24 postoperative hours.

Обзор исследования

Подробное описание

Female patients aged 18-65 years with ASA physical status I-III scheduled for elective laparoscopic gynecologic oncologic surgery were randomized in a 1:1 ratio using a computer-generated list (Research Randomizer) to the ESP group or the subcostal TAP group. General anesthesia was induced with fentanyl 0.5 µg/kg, propofol 2.5 mg/kg, and rocuronium 0.6 mg/kg and maintained with sevoflurane at approximately 1 minimum alveolar concentration. After induction and before surgical incision, blocks were performed under ultrasound guidance by experienced anesthesiologists with 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side (total 40 mL): bilateral ESP block at the T9 level in the lateral decubitus position, or bilateral subcostal TAP block at the midclavicular line below the costal margin in the supine position.

Remifentanil infusion was started at 0.05-0.2 µg/kg/min and titrated according to the SCA index: decreased by 0.025 µg/kg/min when the index was 0-1, maintained when it was 3, and increased by 0.025-0.05 µg/kg/min when it was above 3, with at least 5 minutes between dose changes. The infusion could be reduced to zero when the SCA index remained at 0-1. Heart rate, blood pressure, SCA index, and bispectral index (BIS) were recorded at baseline, after intubation, every 15 minutes during surgery, and before and after extubation. All patients received intravenous dexketoprofen 50 mg and paracetamol 1 g approximately 30 minutes before the end of surgery.

Postoperative pain was assessed with the Numeric Rating Scale (NRS) at 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours. Tenoxicam was given for NRS ≥4 and tramadol for NRS ≥7 as rescue analgesics. The Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire was administered preoperatively and at 24 hours postoperatively. Intraoperative data and postoperative follow-up were recorded by investigators who did not perform the blocks.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Savaş Altınsoy
  • Номер телефона: 05332257104
  • Электронная почта: savasaltinsoy@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

Women aged 18-65 years Scheduled for elective laparoscopic gynecologic oncologic surgery ASA physical status I-III Body mass index 18-40 kg/m² Written informed consent No contraindication to regional block

Exclusion Criteria:

Age <18 or >65 years ASA physical status IV or higher Severe systemic comorbidity Known allergy to local anesthetics Bleeding diathesis or coagulopathy Infection at the block site Body mass index <18 or >40 kg/m² Emergency surgery

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ESP Group

Bilateral ultrasound-guided erector spinae plane block at the T9 level with 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side, performed after induction of general anesthesia and before surgical incision. Intraoperative remifentanil infusion titrated according to the skin conductance algesimeter index.

Procedure: Erector spinae plane block - Ultrasound-guided bilateral ESP block at T9 with 20 mL of 0.25% bupivacaine per side. Arm: ESP Group.

Другой: Subcostal TAP Group

Bilateral ultrasound-guided subcostal transversus abdominis plane block with 20 mL of 0.25% bupivacaine on each side, performed after induction of general anesthesia and before surgical incision. Intraoperative remifentanil infusion titrated according to the skin conductance algesimeter index.

Procedure: Subcostal transversus abdominis plane block - Ultrasound-guided bilateral subcostal TAP block at the midclavicular line with 20 mL of 0.25% bupivacaine per side. Arm: Subcostal TAP Group.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Total intraoperative remifentanil consumption
Временное ограничение: from induction of anesthesia to the end of surgery.

Total intraoperative remifentanil consumption - Total amount of remifentanil (µg) administered under skin conductance algesimeter guidance.

from induction of anesthesia to the end of surgery.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Time to first rescue analgesic
Временное ограничение: 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.

Time to first rescue analgesic - Time from extubation to the first rescue analgesic administration (minutes). Time frame: first 24 postoperative hours.

0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
Rescue analgesic requirement
Временное ограничение: 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.

Rescue analgesic requirement - Number of patients receiving rescue analgesics (tenoxicam or tramadol). 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.

0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
Postoperative pain scores
Временное ограничение: 0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.

Postoperative pain scores - Numeric Rating Scale (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain).

0, 2, 4, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
Quality of recovery
Временное ограничение: Time frame: preoperatively and 24 hours postoperatively.

Quality of recovery - Quality of Recovery-15 (QoR-15) score (0-150; higher scores indicate better recovery).

Time frame: preoperatively and 24 hours postoperatively.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Savaş Altınsoy, Ankara Etlik City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 ноября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться