이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Gait Stability After Stroke (AdaptGait)

Influence of Added Tasks and Different Environmental Conditions on Gait Stability After Stroke

The study will investigate gait stability in individuals post-stroke compared with age- and sex-matched healthy adults. Participants will undergo laboratory-based walking assessments under different environmental conditions, including level walking, uphill and downhill walking, and unexpected slip perturbations, with and without added cognitive, postural, and load-carrying tasks. The primary outcome measures will be the Margin of Stability (MOS), step width, and step width variability.

연구 개요

상세 설명

: The study will recruit 20-30 adults post-stroke and an equal number of healthy controls. Participants post-stroke will be recruited after discharge from their regular rehabilitation. Participants will complete a single assessment session involving walking on a instrumented dual-belt treadmill mounted on a Stewart platform while secured with a safety harness. Walking conditions will include level, inclined, declined, and slip-perturbed walking, as well as walking combined with serial subtraction, head turning, or backpack carrying. Three-dimensional motion capture, force measurements, and surface electromyography will be used to quantify gait biomechanics and neuromuscular responses. The effects of environmental conditions and added tasks on gait stability, balance control, and fall risk will be compared between groups to identify biomechanical and neuromuscular markers associated with increased fall susceptibility after stroke.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria - stroke group:

  • Discharge from regular rehabilitation
  • First unilateral ischemic or hemorrhagic stroke affecting one of the cerebral hemispheres
  • More than 3 months post-stroke
  • Mini-Mental State Examination score ≥24 or cognitive ability to participate in the study
  • Ability to walk independently in the community without a walking aid
  • Moderate to mild balance impairment (Mini-BESTest score 16-25)
  • Sufficient cognitive and physical ability to participate
  • Ability to walk on a treadmill in intervals for up to 30 altogether

Inclusion Criteria - healthy control group:

  • Age- and sex-matched to participants with stroke
  • Mini-BESTest score ≥ 16
  • Sufficient cognitive and physical ability to participate
  • Ability to walk on a treadmill in intervals for up to 30 altogether

Exclusion Criteria (both groups):

  • Musculoskeletal impairments affecting gait or balance
  • Severe cardiovascular disease or heart failure (NYHA Class III-IV)
  • Other neurological disorders

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Post-stroke patients

Adults with unilateral stroke (>3 months post-stroke) will undergo assessment of gait stability and balance responses during treadmill walking under different environmental conditions (level, uphill, downhill, and slip-perturbed walking) and added tasks (serial subtraction, head turning, and backpack carrying).

Level treadmill walking

Uphill treadmill walking

Downhill treadmill walking

Slip-perturbed treadmill walking

Added task: serial subtraction

Added task: head turning

Added task: backpack carrying

활성 비교기: Control group: healthy control participants

Age- and sex-matched healthy adults will undergo the same assessment protocol as the post-stroke patients, i.e., assessment of gait stability and balance responses during treadmill walking under different environmental conditions (level, uphill, downhill, and slip-perturbed walking) and added tasks (serial subtraction, head turning, and backpack carrying).

Level treadmill walking

Uphill treadmill walking

Downhill treadmill walking

Slip-perturbed treadmill walking

Added task: serial subtraction

Added task: head turning

Added task: backpack carrying

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Margin of Stability (MOS)
기간: During the intervention (periprocedurally)

Margin of stability in the anteroposterior and mediolateral directions calculated from kinematic and kinetic gait data during walking under different environmental conditions and added tasks, expressed in cm (more is better)

During the intervention (periprocedurally)
Step Width
기간: During the intervention (periprocedurally)

Mean step width measured during walking under different environmental conditions and added tasks, expressed in cm (less is better)

During the intervention (periprocedurally)
Step Width Variability
기간: During the intervention (periprocedurally)

Variability of step width calculated across consecutive gait cycles during walking under different environmental conditions and added tasks, , expressed as coeffcient of variation (less is better)

During the intervention (periprocedurally)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Spatiotemporal Gait Parameter 1: Cadence
기간: During the intervention (periprocedurally)

Gait cadence (in steps/min; less is better) measured using the instrumented treadmill

During the intervention (periprocedurally)
Spatiotemporal Gait Parameter 2: Step Length
기간: During the intervention (periprocedurally)

Gait step length (in cm, more is better) measured using the instrumented treadmill

During the intervention (periprocedurally)
Spatiotemporal Gait Parameter 3: Stance Time
기간: During the intervention (periprocedurally)

Gait stance time (in s, less is better) measured using the instrumented treadmill

During the intervention (periprocedurally)
Spatiotemporal Gait Parameter 4: Swing Time
기간: During the intervention (periprocedurally)

Gait swing time (in cm, more is better) measured using the instrumented treadmill

During the intervention (periprocedurally)
Kinetic Variable 1: Ground Reaction Force
기간: During the intervention (periprocedurally)

Ground reaction force in antero-posterior direction (in N; less is better) measured using the instrumented treadmill

During the intervention (periprocedurally)
Kinetic Variable 2: Center-of-pressure Movement
기간: During the intervention (periprocedurally)

Center-of-pressure movement in antero-posterior and medio-lateral direction (in cm; less is better) measured using the instrumented treadmill

During the intervention (periprocedurally)
Kinetic Variable 3: Velocity
기간: During the intervention (periprocedurally)

Velocity in antero-posterior and medio-lateral direction (in cm/s; smaller is better) measured using the instrumented treadmill

During the intervention (periprocedurally)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Metka Močilar, MSc PT, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
  • 연구 책임자: Urška Puh, PT, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다