Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Gait Stability After Stroke (AdaptGait)

6 de novembro de 2026 atualizado por: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Influence of Added Tasks and Different Environmental Conditions on Gait Stability After Stroke

The study will investigate gait stability in individuals post-stroke compared with age- and sex-matched healthy adults. Participants will undergo laboratory-based walking assessments under different environmental conditions, including level walking, uphill and downhill walking, and unexpected slip perturbations, with and without added cognitive, postural, and load-carrying tasks. The primary outcome measures will be the Margin of Stability (MOS), step width, and step width variability.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

: The study will recruit 20-30 adults post-stroke and an equal number of healthy controls. Participants post-stroke will be recruited after discharge from their regular rehabilitation. Participants will complete a single assessment session involving walking on a instrumented dual-belt treadmill mounted on a Stewart platform while secured with a safety harness. Walking conditions will include level, inclined, declined, and slip-perturbed walking, as well as walking combined with serial subtraction, head turning, or backpack carrying. Three-dimensional motion capture, force measurements, and surface electromyography will be used to quantify gait biomechanics and neuromuscular responses. The effects of environmental conditions and added tasks on gait stability, balance control, and fall risk will be compared between groups to identify biomechanical and neuromuscular markers associated with increased fall susceptibility after stroke.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria - stroke group:

  • Discharge from regular rehabilitation
  • First unilateral ischemic or hemorrhagic stroke affecting one of the cerebral hemispheres
  • More than 3 months post-stroke
  • Mini-Mental State Examination score ≥24 or cognitive ability to participate in the study
  • Ability to walk independently in the community without a walking aid
  • Moderate to mild balance impairment (Mini-BESTest score 16-25)
  • Sufficient cognitive and physical ability to participate
  • Ability to walk on a treadmill in intervals for up to 30 altogether

Inclusion Criteria - healthy control group:

  • Age- and sex-matched to participants with stroke
  • Mini-BESTest score ≥ 16
  • Sufficient cognitive and physical ability to participate
  • Ability to walk on a treadmill in intervals for up to 30 altogether

Exclusion Criteria (both groups):

  • Musculoskeletal impairments affecting gait or balance
  • Severe cardiovascular disease or heart failure (NYHA Class III-IV)
  • Other neurological disorders

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Post-stroke patients

Adults with unilateral stroke (>3 months post-stroke) will undergo assessment of gait stability and balance responses during treadmill walking under different environmental conditions (level, uphill, downhill, and slip-perturbed walking) and added tasks (serial subtraction, head turning, and backpack carrying).

Level treadmill walking

Uphill treadmill walking

Downhill treadmill walking

Slip-perturbed treadmill walking

Added task: serial subtraction

Added task: head turning

Added task: backpack carrying

Comparador Ativo: Control group: healthy control participants

Age- and sex-matched healthy adults will undergo the same assessment protocol as the post-stroke patients, i.e., assessment of gait stability and balance responses during treadmill walking under different environmental conditions (level, uphill, downhill, and slip-perturbed walking) and added tasks (serial subtraction, head turning, and backpack carrying).

Level treadmill walking

Uphill treadmill walking

Downhill treadmill walking

Slip-perturbed treadmill walking

Added task: serial subtraction

Added task: head turning

Added task: backpack carrying

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Margin of Stability (MOS)
Prazo: During the intervention (periprocedurally)

Margin of stability in the anteroposterior and mediolateral directions calculated from kinematic and kinetic gait data during walking under different environmental conditions and added tasks, expressed in cm (more is better)

During the intervention (periprocedurally)
Step Width
Prazo: During the intervention (periprocedurally)

Mean step width measured during walking under different environmental conditions and added tasks, expressed in cm (less is better)

During the intervention (periprocedurally)
Step Width Variability
Prazo: During the intervention (periprocedurally)

Variability of step width calculated across consecutive gait cycles during walking under different environmental conditions and added tasks, , expressed as coeffcient of variation (less is better)

During the intervention (periprocedurally)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Spatiotemporal Gait Parameter 1: Cadence
Prazo: During the intervention (periprocedurally)

Gait cadence (in steps/min; less is better) measured using the instrumented treadmill

During the intervention (periprocedurally)
Spatiotemporal Gait Parameter 2: Step Length
Prazo: During the intervention (periprocedurally)

Gait step length (in cm, more is better) measured using the instrumented treadmill

During the intervention (periprocedurally)
Spatiotemporal Gait Parameter 3: Stance Time
Prazo: During the intervention (periprocedurally)

Gait stance time (in s, less is better) measured using the instrumented treadmill

During the intervention (periprocedurally)
Spatiotemporal Gait Parameter 4: Swing Time
Prazo: During the intervention (periprocedurally)

Gait swing time (in cm, more is better) measured using the instrumented treadmill

During the intervention (periprocedurally)
Kinetic Variable 1: Ground Reaction Force
Prazo: During the intervention (periprocedurally)

Ground reaction force in antero-posterior direction (in N; less is better) measured using the instrumented treadmill

During the intervention (periprocedurally)
Kinetic Variable 2: Center-of-pressure Movement
Prazo: During the intervention (periprocedurally)

Center-of-pressure movement in antero-posterior and medio-lateral direction (in cm; less is better) measured using the instrumented treadmill

During the intervention (periprocedurally)
Kinetic Variable 3: Velocity
Prazo: During the intervention (periprocedurally)

Velocity in antero-posterior and medio-lateral direction (in cm/s; smaller is better) measured using the instrumented treadmill

During the intervention (periprocedurally)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Metka Močilar, MSc PT, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
  • Diretor de estudo: Urška Puh, PT, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever