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Clinical and Instrumental Assessment and Evaluation of Return to Sport in Patients Who Underwent Surgical Treatment for Posterolateral Corner (PLC) Injuries Associated With Anterior Cruciate Ligament (ACL) Injuries. (PAPE_OTT)

2026년 11월 9일 업데이트: Stefano Zaffagnini

This is a single-centre, observational retrospective and prospective study aimed at evaluating the clinical and functional outcomes of patients who underwent combined anterior cruciate ligament (ACL) and posterolateral corner (PLC) reconstruction using the Over-The-Top (OTT) technique.

The primary outcome is the improvement in knee function, assessed using the Lysholm Knee Score by comparing pre-injury/preoperative status with postoperative follow-up. Secondary outcomes include knee stability, assessed through clinical examinations and instrumental measurements (KT-1000, KiRA, PIVOT App and Telos stress radiographs), return to sport, pain, MRI findings and postoperative complications.

Patients aged 18-65 years with a minimum follow-up of 24 months will be included. The study aims to provide evidence on the effectiveness of the combined ACL and PLC reconstruction using the OTT technique.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Bologna
      • Bologna, Bologna, 이탈리아, 40136
        • IRCCS Rizzoli Orthopedic Institute
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients will be recruited from both male and female individuals aged between 18 and 65 years (inclusive) at the time of surgery, presenting with combined anterior cruciate ligament (ACL) and posterolateral corner (PLC) injuries of the knee, who underwent surgical treatment at the II Orthopaedic and Traumatologic Clinic of the Rizzoli Orthopaedic Institute. Surgical treatment consisted of ACL reconstruction using the Over-The-Top (OTT) technique combined with posterolateral corner reconstruction, performed between January 1, 2017, and December 31, 2025.

Only patients with a minimum follow-up of 24 months from the date of surgery will be enrolled.

설명

Inclusion Criteria

  • Male and female patients;
  • Patients aged between 18 and 65 years at the time of surgery;
  • Patients who underwent anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction using the Over-The-Top (OTT) technique combined with posterolateral corner (PLC) reconstruction;
  • Patients who underwent surgery between January 1, 2017, and December 31, 2025;
  • Patients who underwent preoperative imaging examinations (MRI and, if applicable, X-rays) of the affected knee confirming the diagnosis of ACL and posterolateral corner injuries;
  • Patients who underwent isolated ACL + PLC reconstruction or ACL + PLC reconstruction combined with additional procedures on the same knee (e.g., meniscal treatment or concomitant ligament injuries);
  • Patients who provided written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria

  • History of fractures of the same limb requiring surgical treatment;
  • History of posterolateral corner (PLC) injuries of the knee requiring surgical treatment;
  • Patients younger than 18 years or older than 65 years at the time of surgery;
  • Patients who did not provide informed consent;
  • Patients who are no longer contactable.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: CROSS_SECTIONAL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Lysholm Knee Score
기간: Minimum 24 months

The Lysholm Knee Score is a validated assessment tool used to evaluate knee function through 8 items addressing the knee's ability to meet the functional demands of daily activities. It is commonly used to assess surgical outcomes in patients undergoing treatment for knee ligament or meniscal injuries. The total score is calculated by summing the scores of the individual items, ranging from 0 to 100. Scores are classified as follows: Excellent (95-100), Good (84-94), Fair (65-83), and Poor (<64).

Minimum 24 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PAPE_OTT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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