Clinical and Instrumental Assessment and Evaluation of Return to Sport in Patients Who Underwent Surgical Treatment for Posterolateral Corner (PLC) Injuries Associated With Anterior Cruciate Ligament (ACL) Injuries. (PAPE_OTT)
This is a single-centre, observational retrospective and prospective study aimed at evaluating the clinical and functional outcomes of patients who underwent combined anterior cruciate ligament (ACL) and posterolateral corner (PLC) reconstruction using the Over-The-Top (OTT) technique.
The primary outcome is the improvement in knee function, assessed using the Lysholm Knee Score by comparing pre-injury/preoperative status with postoperative follow-up. Secondary outcomes include knee stability, assessed through clinical examinations and instrumental measurements (KT-1000, KiRA, PIVOT App and Telos stress radiographs), return to sport, pain, MRI findings and postoperative complications.
Patients aged 18-65 years with a minimum follow-up of 24 months will be included. The study aims to provide evidence on the effectiveness of the combined ACL and PLC reconstruction using the OTT technique.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefano Zaffagnini
- Puhelinnumero: 0516366075
- Sähköposti: stefano.zaffagnini@ior.it
Opiskelupaikat
-
-
Bologna
-
Bologna, Bologna, Italia, 40136
- IRCCS Rizzoli Orthopedic Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefano Zaffagnini
- Puhelinnumero: 0516366075
- Sähköposti: stefano.zaffagnini@ior.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Patients will be recruited from both male and female individuals aged between 18 and 65 years (inclusive) at the time of surgery, presenting with combined anterior cruciate ligament (ACL) and posterolateral corner (PLC) injuries of the knee, who underwent surgical treatment at the II Orthopaedic and Traumatologic Clinic of the Rizzoli Orthopaedic Institute. Surgical treatment consisted of ACL reconstruction using the Over-The-Top (OTT) technique combined with posterolateral corner reconstruction, performed between January 1, 2017, and December 31, 2025.
Only patients with a minimum follow-up of 24 months from the date of surgery will be enrolled.
Kuvaus
Inclusion Criteria
- Male and female patients;
- Patients aged between 18 and 65 years at the time of surgery;
- Patients who underwent anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction using the Over-The-Top (OTT) technique combined with posterolateral corner (PLC) reconstruction;
- Patients who underwent surgery between January 1, 2017, and December 31, 2025;
- Patients who underwent preoperative imaging examinations (MRI and, if applicable, X-rays) of the affected knee confirming the diagnosis of ACL and posterolateral corner injuries;
- Patients who underwent isolated ACL + PLC reconstruction or ACL + PLC reconstruction combined with additional procedures on the same knee (e.g., meniscal treatment or concomitant ligament injuries);
- Patients who provided written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria
- History of fractures of the same limb requiring surgical treatment;
- History of posterolateral corner (PLC) injuries of the knee requiring surgical treatment;
- Patients younger than 18 years or older than 65 years at the time of surgery;
- Patients who did not provide informed consent;
- Patients who are no longer contactable.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: CROSS_SECTIONAL
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysholm Knee Score
Aikaikkuna: Minimum 24 months
|
The Lysholm Knee Score is a validated assessment tool used to evaluate knee function through 8 items addressing the knee's ability to meet the functional demands of daily activities. It is commonly used to assess surgical outcomes in patients undergoing treatment for knee ligament or meniscal injuries. The total score is calculated by summing the scores of the individual items, ranging from 0 to 100. Scores are classified as follows: Excellent (95-100), Good (84-94), Fair (65-83), and Poor (<64). |
Minimum 24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAPE_OTT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .