Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

S9903: Helhjernestrålebehandling etterfulgt av stereootaktisk strålekirurgi for begrenset malignt melanom hjernemetastaser

30. januar 2013 oppdatert av: Southwest Oncology Group

En fase II pilotstudie av stereootaktisk radiokirurgi for begrensede maligne melanom hjernemetastaser

BAKGRUNN: Strålebehandling bruker høyenergirøntgenstråler for å skade tumorceller. Stereotaktisk radiokirurgi kan drepe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II studie for å studere effektiviteten av strålebehandling etterfulgt av stereotaktisk strålekirurgi ved behandling av pasienter som har hjernemetastaser fra malignt melanom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Stråling: stereotaktisk radiokirurgi

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Estimer 6 måneders intrakraniell progresjon og 6 måneders total overlevelse hos pasienter med begrensede hjernemetastaser fra malignt melanom som gjennomgår strålebehandling av hele hjernen etterfulgt av stereotaktisk strålekirurgi boost. II. Evaluer de kvalitative og kvantitative toksiske effektene av dette regimet hos disse pasientene.

OVERSIGT: Pasienter gjennomgår strålebehandling av hele hjernen 5 dager i uken i 3 uker, fulgt 3-5 uker senere av stereotaktisk strålekirurgi. Pasientene følges hver 3. måned frem til døden.

PROSJERT PASSERING: Totalt 60 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36652
    - MBCCOP - Gulf Coast
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
    - Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Hayden)
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
    - Arizona Cancer Center
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85723
    - Veterans Affairs Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
- California
  - Long Beach, California, Forente stater, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Forente stater, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - Martinez, California, Forente stater, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, Forente stater, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - University of California Davis Medical Center
  - Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Forente stater, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80220
    - Veterans Affairs Medical Center - Denver
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Fort Gordon, Georgia, Forente stater, 30905-5650
    - Dwight David Eisenhower Army Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Illinois
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Hines, Illinois, Forente stater, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
  - Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160-7357
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214-3882
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67218
    - Veterans Affairs Medical Center - Wichita
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71130-3932
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71130
    - Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
    - Boston Medical Center
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Forente stater, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201-1932
    - Veterans Affairs Medical Center - Detroit
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Southfield, Michigan, Forente stater, 48075-9975
    - Providence Hospital - Southfield
- Mississippi
  - Biloxi, Mississippi, Forente stater, 39531-2410
    - Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
    - Veterans Affairs Medical Center - Jackson
  - Keesler AFB, Mississippi, Forente stater, 39534-2576
    - Keesler Medical Center - Keesler AFB
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108-5138
    - Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
    - MBCCOP - University of New Mexico HSC
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220-2288
    - Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - CCOP - Dayton
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - Oklahoma Medical Research Foundation
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97207
    - Veterans Affairs Medical Center - Portland
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97201-3098
    - Oregon Cancer Institute at Oregon Health and Science University
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Galveston, Texas, Forente stater, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Lubbock, Texas, Forente stater, 79423
    - Texas Tech University Health Science Center
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78284-7811
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78284
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
  - Temple, Texas, Forente stater, 76504
    - Veterans Affairs Medical Center - Temple
  - Temple, Texas, Forente stater, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
    - Huntsman Cancer Institute
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
    - Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98195
    - University of Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98108
    - Veterans Affairs Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98195-6043
    - University of Washington Medical Center
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405-0986
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - MultiCare Radiation Oncology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk påvist malignt melanom på primært eller ethvert metastatisk sted Todimensjonalt målbar sykdom ved MR-skanning Må ha 1-6 forsterkende hjernemetastaser Hvis minst 2 lesjoner er tilstede, kan bare 1 lesjon være større enn 3 cm i maksimal diameter

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Ikke spesifisert Ytelsesstatus: SWOG 0-2 Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert Annet: Ikke gravid eller ammende Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen samtidig biologisk responsmodifikator eller immunterapi Kjemoterapi: Ingen samtidig kjemoterapi med strålebehandling av hele hjernen Tidligere systemisk kjemoterapi tillatt Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Ingen tidligere stereotaktisk eller konvensjonell strålebehandling til noe område i hjernen Kirurgi: Tidligere kirurgisk behandling: reseksjon av hjernemetastaser tillatt (forutsatt at det gjenstår 1 eller 2 målbare hjernemetastaser)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Studiestol: James G. Douglas, MD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2004

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CDR0000067090
U10CA032102 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
S9903 (Annen identifikator: SWOG)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .