- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00214227
ATM Variants in Radiotherapy Patients
15. november 2019 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
ATM Variants in Radiotherapy
The purpose of this study is to compare the baseline incidence of variant alleles in the ATM and/or other DNA repair genes present in the Native American population versus the non-Native American population.
It is thought that a higher baseline incidence of the variant alleles in the ATM gene may correlate to higher rates and higher grades of radiation toxicities noted in the Native American population.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients who have been enrolled on RO02803.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Indication for radiotherapy.
- Ability or desire to donate a blood sample and be followed closely for radiation toxicities
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
to determine baseline incidence of variant alleles in ATM
Tidsramme: one blood draw
|
to determine the baseline incidence of variant alleles in ATM resent in the population of Native americans with cancer who are undergoing radiation therapy to a similar group of non-native americans who have undergone or are undergoing raditohterapy
|
one blood draw
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
to compare the baseline incidence of variant alleles in ATM
Tidsramme: one blood draw
|
to compare the baseline incidence of variant alleles in ATM resent in the population of Native americans with cancer who are undergoing radiation therapy to a similar group of non-native americans who have undergone or are undergoing raditohterapy
|
one blood draw
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Ritter, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2019
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RO05305
- A533300 (Annen identifikator: UW Madison)
- 2005-0122 (Annen identifikator: Institutional Review Board)
- SMPH/HUMAN ONCOLOGY (Annen identifikator: UW Madison)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .