Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Development of a Life Skills Intervention for Young Adolescents Perinatally-Infected With HIV and Their Caregivers

27. februar 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Development of a Life Skills Intervention for Young Adolescents Perinatally-Infected With HIV and Their Caregivers Part A: Focus Group And Measurement Evaluation

During this phase of the study, a focus group will be conducted with young adolescents perinatally infected with HIV and with their caregivers to develop and evaluate the content of the proposed intervention. The purpose of the focus groups is to identify key issues and challenges that often face young adolescents perinatally infected with HIV and their caregivers as well as to elicit suggestions to enhance the feasibility and acceptability of the proposed intervention. The focus groups will be audio recorded and transcribed and reviewed by all involved in future protocol development. Themes will be pulled directly from the focus groups to guide examples and areas of emphasis in the intervention. In addition, proposed measures will be administered to the adolescents and their caregivers and assessed for appropriateness for this population.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

This study is designed to collect information from HIV-1 perinatally infected adolescents for the development of a pilot study that will use a life skills intervention model. One focus group comprised of adolescents and one focus group comprised of their caregivers will use a series of open-ended questions to facilitate a group discussion to define the life skills intervention model. Ten young adolescents, ages 11 to 14 years, and their caregivers will participate in these focus groups at Rainbow Babies and Children's Hospital in Cleveland, Ohio. The protocol will be site-restricted for participation. The responses from the focus group will be used to tailor the proposed life skills intervention model and to provide a detailed description of intervention content including: common peer issues of young adolescents perinatally infected with HIV, typical sexual knowledge and behaviors, typical areas of conflict between adolescents and caregivers, and common ways of managing conflict. In addition, those that participate in the focus group will be asked to complete a series of questionnaires in order to assess the appropriateness of the proposed measurement battery for adolescents perinatally infected with HIV and their caregivers.

Findings from this study (ATN 045- Part A) will be used in the development of a proposal for a pilot study of the life skills intervention model (ATN 045-Part B). The pilot study will examine the feasibility of successfully providing a life skills intervention to HIV-1 infected young adolescents at an ATN clinical site, the acceptability of such an intervention in young adolescents, as well as the logistics of providing such an intervention.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Case Western Reserve University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Young adolescents perinatally infected with HIV, 11 to 14 years of age and their caregivers.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Clinically-identified HIV-1 infected subjects 11-14 years of age and their caregivers.
  • HIV status has been disclosed to the adolescent.
  • HIV-1 infection transmission due to perinatal infection as identified by treating physician.
  • Caregiver is legal guardian of the adolescent as indicated by the medical team in the clinic from which recruitment will be conducted.
  • Adolescent lives with the caregiver.
  • Adolescent and caregiver speak English.

Exclusion Criteria:

  • Caregiver permission denied or adolescent does not assent.
  • Adolescent previously diagnosed as mentally retarded as reported by caregiver through school and/or other psychological testing.
  • Adolescent and/or caregiver too medically fragile. Medically fragile is functionally defined as being physically unable to attend the group.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ahna L Hoff, Ph.D., Case Western Reserve University School of Medicine and Rainbow Babies and Childrens Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjon

3
Abonnere