Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinetics of B Cell Response in Infants Menjugate Vaccination

18. september 2014 oppdatert av: Novartis

A Phase IV, Single Centre, Open-label Study to Investigate the Kinetics of the B Cell Response to the First and the Third Immunization With Chiron Meningococcal C Conjugate Vaccine Administered to Healthy Infants at 2, 3 and 4 Months of Age

Kinetics of B cell response in infants Menjugate vaccination

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Forebygging av meningokokkinfeksjon

Intervensjon / Behandling

Biologisk: Meningokokk C konjugert vaksine

Studietype

Intervensjonell

Registrering

Fase

Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Storbritannia
- Oxon
  - Oxford, Oxon, Storbritannia, OX3 7LJ
    - Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine, Churchill Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 2 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

healthy infants

Exclusion Criteria:

previously ascertained or suspected disease caused by N. meningitidis
previous household contact with an individual with a positive culture of N. meningitidis serogroup C

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Forebygging
Tildeling: Ikke-randomisert
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
To establish at which day meningococcal C specific B cells are detectable in the blood of healthy infants following first and third immunisation with MenC Conjugate Vaccine as determined by Men C specific B-cell ELISPot assay.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
To establish how long the B cells persist in the blood
To note the difference between plasma cell response following the first and third MenC vaccination.
To determine the immune response to Neisseria meningitidis serogroup C 26-34 days after the third immunisation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis

Samarbeidspartnere

Novartis Vaccines

Etterforskere

Hovedetterforsker: Novartis Vaccines - Information Services, Novartis Vaccines & Diagnostics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Kelly DF, Snape MD, Perrett KP, Clutterbuck EA, Lewis S, Blanchard Rohner G, Jones M, Yu LM, Pollard AJ. Plasma and memory B-cell kinetics in infants following a primary schedule of CRM 197-conjugated serogroup C meningococcal polysaccharide vaccine. Immunology. 2009 May;127(1):134-43. doi: 10.1111/j.1365-2567.2008.02934.x. Erratum In: Immunology. 2011 Apr;132(4):589.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2005

Studiet fullført (Faktiske)