- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00866255
Continuous Measurement of Intratracheal Pressure
1. februar 2010 oppdatert av: University Hospital Freiburg
Continuous Measurement of Intratracheal Pressure in Mechanically Ventilated Infants
Continuous measurement of intratracheal pressure in mechanically ventilated infants using a fibreoptic pressure transducer in the endotracheal tube (ETT).
Based on the findings, tracheal pressure can continuously be monitored in the presence of pediatric ETTs by combining ETT coefficients and the flow and airway pressure continuously measured at the proximal end of the ETT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- University Medical Center Freiburg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children < 10 Years
- volume-controlled ventilation
Exclusion Criteria:
- refusal of written informed consent
- severe pulmonary diseases
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tracheal pressure
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Guttmann J, Kessler V, Mols G, Hentschel R, Haberthur C, Geiger K. Continuous calculation of intratracheal pressure in the presence of pediatric endotracheal tubes. Crit Care Med. 2000 Apr;28(4):1018-26. doi: 10.1097/00003246-200004000-00018.
- Guttmann J, Eberhard L, Fabry B, Bertschmann W, Wolff G. Continuous calculation of intratracheal pressure in tracheally intubated patients. Anesthesiology. 1993 Sep;79(3):503-13. doi: 10.1097/00000542-199309000-00014.
- Spaeth J, Steinmann D, Kaltofen H, Guttmann J, Schumann S. The pressure drop across the endotracheal tube in mechanically ventilated pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):413-20. doi: 10.1111/pan.12595. Epub 2014 Dec 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
20. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2010
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 237/06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .