Effektiviteten av antibiotikaprofylakse for fullstendig implanterbar venøs tilgangsenhet (TIVAD)
1. juni 2010 oppdatert av: Istanbul University
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å bestemme effektiviteten av antibiotikaprofylakse for totalt implanterbar venøs tilgangsenhet.
Denne randomiserte studien bestemmer rollen til antibiotikaprofylakse i forebygging av infeksjonskomplikasjoner hos pasienter som utfører fullstendig implanterbar venøs tilgangsanordning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Tyrkia, 34190
- Istanbul University Institute of Oncology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år
- Har solid svulst
- Hvite celler >4000
- Blodplater >100.000
- Protrombintid i normalområdet
Ekskluderingskriterier:
- Legemiddelallergi
- Sukkersyke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
ingen antibiotika brukes
|
placebo
|
|
Aktiv komparator: legemiddel
cefazolin Natrium 1 g i.v.
før operasjonen
|
cefazolin Natrium 1 g i.v.
før operasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smittsom komplikasjon
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hasan Karanlik, MD, Istanbul University Institute of Oncology Department of Surgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
23. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2010
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009/22
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .