- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00876473
Evaluering av ulike CPAP-systemer (Continuous Positive Airway Pressure) hos pasienter med akutt respirasjonssvikt
27. april 2015 oppdatert av: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
CPAP hos pasienter rammet av akutt respirasjonssvikt
Målet med denne studien er å evaluere ytelsen, toleransen og effektiviteten på gassutveksling av forskjellige CPAP-systemer (Continuous Positive Airway Pressure).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tre CPAP-systemer studeres for hver pasient på samme nivå av PEEP: 1) kontinuerlig høystrøms CPAP med fast verdi PEEP-ventil; 2) kontinuerlig høystrøms CPAP med Boussignac PEEP-ventil; 3) behovsstrøm CPAP, levert av en ventilator.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- Policlinico Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter rammet av akutt respirasjonssvikt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intubert-trakeostomiserte forsøkspersoner som mottar CPAP under avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- Hemodynamisk ustabilitet
- Barotraume
- Alvorlig myopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
Pasienter med akutt respirasjonssvikt
|
Evaluering av effektene av forskjellige CPAP-systemer på respirasjonsmekanikk, respirasjonsanstrengelse og gassutveksling CPAP-systemer: Kontinuerlig høystrøms CPAP med fast verdi PEEP-ventil Kontinuerlig høystrøms CPAP med Boussignac-ventil Demand flow CPAP levert av ventilator |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Respirasjonsmekanikk, pustearbeid, endeekspiratorisk lungevolum (EELV) og gassutveksling
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Komfort ved å puste
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: davide chiumello, md, Policlinico Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
6. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 590
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt respirasjonssvikt
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
Kliniske studier på CPAP-system
-
ResMedFullførtObstruktiv søvnapnéAustralia
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiFullført
-
University Hospital, GrenobleAgence Régionale de Santé Rhône-AlpesFullførtObstruktivt søvnapnésyndromFrankrike
-
sultan mehmood kamranPak Emirates Military Hospital Rawalpindi, Pakistan; HALMARCUkjentLungeødem i høye høyder
-
Nguyen Dang ThuFullførtCPAP om oksygenering og lungefunksjon hos eldre pasienter etter større åpen abdominal kirurgi (CPAP)Eldre mennesker | Lungefunksjon | Kontinuerlig positivt luftveistrykkVietnam
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseFullførtSøvnapné, obstruktiv | Kontinuerlig positivt luftveistrykk | PolysomnografiKina
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationFullført
-
Ulysses Magalang MDAvsluttetObstruktiv søvnapnéForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtOvervekt | Hjerte-og karsykdommer | Obstruktiv søvnapné | SøvnforstyrrelserCanada