- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00907712
Cardiovascular Assessment Before and After Limb Amputation
21. juni 2015 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel
Vascular lower limb amputees have an increased morbidity and mortality.
The aim of the study is to evaluate the hemodynamic changes after amputation and its relation to outcome.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel
- Haemek Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- all vascular or diabetic patients before leg amputation
Exclusion Criteria:
- traumatic amputation
- sepsis patient
- urgent surgery
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: cardiovascular
cardiac echo
|
cardiac echo examination - before and after the surgery
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
cardiovascular assessment
Tidsramme: week
|
week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
complications
Tidsramme: month
|
month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Izumi Y, Satterfield K, Lee S, Harkless LB. Risk of reamputation in diabetic patients stratified by limb and level of amputation: a 10-year observation. Diabetes Care. 2006 Mar;29(3):566-70. doi: 10.2337/diacare.29.03.06.dc05-1992.
- Izumi Y, Satterfield K, Lee S, Harkless LB, Lavery LA. Mortality of first-time amputees in diabetics: a 10-year observation. Diabetes Res Clin Pract. 2009 Jan;83(1):126-31. doi: 10.1016/j.diabres.2008.09.005. Epub 2008 Dec 20.
- Remes L, Isoaho R, Vahlberg T, Hiekkanen H, Korhonen K, Viitanen M, Rautava P. Major lower extremity amputation in elderly patients with peripheral arterial disease: incidence and survival rates. Aging Clin Exp Res. 2008 Oct;20(5):385-93. doi: 10.1007/BF03325142.
- Papazafiropoulou A, Tentolouris N, Soldatos RP, Liapis CD, Dounis E, Kostakis AG, Bastounis E, Katsilambros N. Mortality in diabetic and nondiabetic patients after amputations performed from 1996 to 2005 in a tertiary hospital population: a 3-year follow-up study. J Diabetes Complications. 2009 Jan-Feb;23(1):7-11. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2007.11.008. Epub 2008 Apr 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
22. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10-09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
-
Genlantis DiagnosticsNorthwestern UniversityHar ikke rekruttert ennåFor å demonstrere den kliniske ytelsen til TriQuik Invitro Diagnostic Device
-
Institut CurieNational Cancer Institute, France; Fondation ARCAvsluttetAkutt myeloid leukemi, i tilbakefall | Terapierelatert akutt myeloid leukemi og myelodysplastisk syndrom | de Novo Akutt Myeloid Leukemi at DiagnosticFrankrike
Kliniske studier på cardiac echo examination
-
Adverum Biotechnologies, Inc.Adverum Biotechnologies SAS, a wholly owned subsidiary of Adverum Biotechnologies...FullførtFriedreichs ataksiFrankrike
-
Milton S. Hershey Medical CenterFullført
-
University Hospital Center of MartiniqueAvsluttetAlzheimers sykdom | Eldre pasienter | Kognitiv lidelseFrankrike
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's AssociationRekrutteringDemens | Aldring | Kunnskap, holdninger, praksis | LangtidspleieForente stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
University Medical Center GroningenRekrutteringSkjoldbrusk noduleNederland
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of FloridaFullførtType 1 diabetes | Type 2 diabetesForente stater
-
Kent Hospital, Rhode IslandNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)FullførtLatent tuberkuloseForente stater