- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00928928
Oxidative Stress Markers in Open and Laparoscopic Colectomy for Cancer
25. juni 2009 oppdatert av: G. Hatzikosta General Hospital
Study of the Oxidative Stress in Patients With Colorectal Cancer. Open vs Laparoscopic Approach
Contribution to the study of oxidative stress markers in laparoscopic vs open colectomy for colorectal cancer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ioannina, Hellas, 45001
- G Hatzikosta General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- colorectal cancer
Exclusion Criteria:
- metastases
- recurrent disease
- chronic diseases
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Open group
Group of patients operated with open approach for colorectal cancer
|
Åpen kolektomi.
Epidural anestesi brukt
|
|
Aktiv komparator: laparoscopic group
Group of patients operated with laparoscopic approach for colorectal cancer
|
Laparoscopic colectomy.
Epidural anaesthesia used
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oxidative stress markers in patients with colorectal cancer operated with open or laparoscopic approach
Tidsramme: preoperative, intraoperative, 6h postop, 24h postop
|
preoperative, intraoperative, 6h postop, 24h postop
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
26. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juni 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2009
Sist bekreftet
1. juni 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GH-1948-03
- GHDS-12345-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .