- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00994630
Biomarkører for bipolar lidelse: Chaperones and reticulum Endoplasmatic Stress Response CHAPs studie (CHAPS)
15. august 2011 oppdatert av: University of Sao Paulo
Formålet med denne studien er å bestemme ekspresjon av chaperones-proteiner fra det endoplasmatiske retikulum-stressresponssystemet hos bipolare I-pasienter (manisk fase) sammenlignet med friske kontroller.
Hypotese: Det er ingen forskjell i uttrykk for chaperones proteiner mellom bipolare I maniske pasienter og friske kontroller
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao paulo, Brasil
- Mood Disorders Program, Institute of Psychiatry, Faculty of Medicine, University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Bipolar sykdom type I manisk fase
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bipolar sykdom type I manisk fase
- YMRS > 14
- HDRS < 9
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av litium, divalproat eller karbamazepin i terapeutiske nivåer de siste 30 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
BP I pasienter manisk fase
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ricardo A Moreno, MD, PhD, Mood Disorders Program, Institute of Psychiatry, Faculty of Medicine, University of Sao Paulo, Brazil
- Studieleder: Marcio G Soeiro de Souza, MD, Mood Disorders Program, Institute of Psychiatry, Faculty of Medicine, University of Sao Paulo, Brazil
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
14. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHAPS STUDY
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .