- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01278628
SUMCO Metabolic Syndrome Project
8. august 2016 oppdatert av: Yuichiro Nishida, Fukuoka University
Fysisk aktivitet anses som viktig i forebygging og behandling av overvekt og metabolsk syndrom.
Genotype av gener involvert i metabolisme er også kjent for å være assosiert med utvikling av metabolsk syndrom.
Imidlertid finnes det knappe bevis for påvirkning av fysisk aktivitetsintensitet og genotype på metabolsk syndrom hos personer med fedme.
Forskerne undersøker fysisk aktivitet ved hjelp av et enakset akselerometer, samt aerob kondisjon ved bruk av et elektrisk sykkelergometer, flere genotyper av gener relatert til glukose- og lipidmetabolisme hos middelaldrende menn med fedme og/eller abdominal fedme som var ansatte i produksjon av silisiumwafer. og deltok i en helsesjekk.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
114
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saga
-
Imari, Saga, Japan, 849-4271
- SUMCO corporation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske mennesker og individer med fedme og metabolsk syndrom
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Livsstilsendring
|
treningstime en gang i året
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Komponenter av metabolsk syndrom
Tidsramme: hvert år
|
hvert år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19200049sagasumco
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .