- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01635673
Effekter av helkroppsvibrasjonsøvelser på metabolske systemer hos latino-gutter (VIBES)
6. juli 2012 oppdatert av: Todd Schroeder, University of Southern California
Hensikten med denne studien er å finne ut om helkroppsvibrasjonsøvelser forbedrer insulin/glukose-dynamikken og benmetabolismen hos Latino Boys.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- USC Biokinesiology and Physical Therapy, Clinical Exercise Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gutt 8-10 år
- Tanner Stage I
- Alder og kjønn BMI > 85. persentil
- Spansk avstamning (alle fire besteforeldre av latinamerikansk avstamning)
Ekskluderingskriterier:
- Akutt eller kronisk sykdom
- Enhver tilstand som er kjent for å påvirke kroppssammensetning, eller insulin/glukose dynamikk
- Muskel- og skjelettsykdom, skade eller ortopedisk tilstand som ville forhindre trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
En gruppe som fortsetter med sine vanlige daglige aktiviteter i løpet av studiet
|
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Denne gruppen trener 3 ganger hver uke
|
Vibrasjonsøvelser for hele kroppen 3 ganger i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodinsulin
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
Endring i basale insulinnivåer
|
Utgangspunkt og uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bein tetthet
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
Endring i beinmineraltetthet
|
Utgangspunkt og uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Todd Schroeder, PhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2012
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .